台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001598
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

保妊康筆型注射筆

PUREGON PEN

衛署醫器製字第001598號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司，收錄 1 個 UDI 型號（1021066）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001598號
申請商
荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
83698783
申請商地址
臺北市信義區松仁路97號4樓
發證日期
2005 / 11 / 21
有效日期
2030 / 11 / 21
限制項目
國外委託國內製造，再統一由國外輸入、國 產
資料異動日期
2026 / 02 / 06

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年9月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。

製造廠

製造商
瑞健股份有限公司六福廠
國別
台灣
廠址
桃園市蘆竹區六福路36號
製程
受託製造廠
製造許可登錄編號
QMS1684
製造商
BD Medical-Pharmaceutical Systems
國別
美國
廠址
1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417 USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
008401645168831021066Puregon pen delivering puregon cartriges. 否 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。