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衛署醫器陸輸字
許可證編號
000083
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

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衛署醫器陸輸字第000083號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 和豐國際行銷股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(MT16C2)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器陸輸字第000083號
申請商
和豐國際行銷股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70475036
申請商地址
臺北市中山區中山北路3段31號6樓
發證日期
2005 / 12 / 26
有效日期
2030 / 12 / 26
限制項目
輸 入、委託製造、中國貨品
資料異動日期
2025 / 07 / 17

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
MT6038,MT6038A,以下空白。MT16C2。
註銷規格:MT6038A,以下空白。
註銷規格:MT6038。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原97年12月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.
國別
中國
廠址
No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造許可登錄編號
QSD0993

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06970388160471MT16C2本產品是利用熱敏電阻變化引起溫度變化,轉換成R-C振盪電路頻率變化而測量的溫度值,藉以得知人體的體溫 否 否 否

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