許可證編號023646
"耐司" 視網膜鏡(未滅菌)
"NEITZ" Retinoscope (Non-Sterile)
申請商為 泉勝儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023646號
- 申請商
- 泉勝儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24291345
- 申請商地址
- 臺中市烏日區三榮路一段486號4樓之1
- 發證日期
- 2024 / 10 / 25
- 有效日期
- 2029 / 10 / 25
- 限制項目
- 輸 入、委託製造、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 13
這類器材是什麼 視網膜鏡,AI 輔助整理
視網膜鏡是醫師拿在手上、對著你的眼睛照光的一支儀器,用來觀察視網膜和判斷眼睛的屈光度數。它不接觸眼球,屬於第1等級醫療器材。
它到底在看什麼
視網膜鏡(retinoscope)是一支帶光源的手持儀器,檢查時醫師會把光打進你的瞳孔,觀察眼底反射出來的光影。從光影移動的方向和速度,可以判斷這隻眼睛是近視、遠視還是散光,以及大約的度數。小小孩、還不太會比視力表的人,常靠它來做初步評估。
和驗光機、眼底鏡差在哪
- 視網膜鏡:手持、靠檢查者的判斷,看的是「屈光狀態」,常用在驗光和小兒視力檢查。
- 自動驗光機:機器直接讀出度數,速度快,但幼童或無法配合的人常測不準,會再用視網膜鏡確認。
- 眼底鏡:看的是視網膜、視神經等構造有沒有病變,目的不同。
誰會用到它
主要是眼科醫師和驗光人員在診間使用,一般民眾不會自己買來用。它不接觸眼球,檢查時通常會把診間燈光調暗,你只要看著前方的目標、盡量不要亂動眼睛就好。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣全部是進口,本站收錄的 7 張有效許可證來自德國、英國、日本、美國,等級都是第1等級。包裝或說明書上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查證是否有效。品名後面常標「未滅菌」,是因為它不接觸眼球,不需要無菌包裝。
常見問題
視網膜鏡檢查會痛嗎?
不會。它不接觸眼球,只是把光打進眼睛,檢查時可能會覺得光有點刺眼、需要盯著看一段時間,但不會痛,也不需要點藥。
視網膜鏡可以自己買來幫家人驗光嗎?
不行。判讀光影需要受過訓練,還要搭配試鏡片和實際驗配流程,自己買來用讀不出正確度數,反而可能延誤就醫。
視網膜鏡和驗光機哪個準?
不一定,看情況。自動驗光機快又方便,但小朋友、長者或無法配合的人容易有誤差;視網膜鏡靠檢查者判斷,配合度差的人也能做,兩者常互相搭配使用。
視網膜鏡需要消毒嗎?
通常不需要無菌。它不接觸眼球,本站收錄的產品都標示未滅菌,診間一般以擦拭清潔為主;實際清潔方式依產品說明書和院所規定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 4F ICHIBANCHO COURT, 15-21, ICHIBANCHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 102-0082, JAPAN
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- Nishizawa Electric Meters Manufacturing Co., Ltd.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 6249, Sakaki, Sakaki-machi, Hanishina-gun, Nagano, 389-0601, Japan
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD15924
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