許可證編號030718
"康德樂" 亞羅臍帶導管
"Cardinal Health" Argyle Umbilical Vessel Catheter
申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 14 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030718號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2018 / 01 / 29
- 有效日期
- 2028 / 01 / 29
- 限制項目
- 輸 入、必要醫療器材
- 資料異動日期
- 2024 / 01 / 04
這類器材是什麼 血管內導管,AI 輔助整理
血管內導管是放進血管裡、用來輸液、抽血、打藥或監測的細管子。從病房常見的周邊靜脈留置針,到加護病房用的中央靜脈導管都算這一類,全部是滅菌、單次使用的醫療器材。
周邊和中央差在哪
差在管子放到哪一條血管。
- 周邊靜脈留置針:打在手臂、手背的淺層靜脈,病房打點滴、給藥最常用,通常放幾天就要換。
- 中央靜脈導管:從頸部、鎖骨下或鼠蹊部的大靜脈放進去,管尖到靠近心臟的大血管,可同時輸多種藥物、抽血、監測中心靜脈壓,加護病房或需要長期輸液的人會用到。
- 周邊置入中心導管(PICC):從手臂較粗的靜脈放進去,管尖同樣到中央靜脈,可放比較久。
為什麼一定要由醫療人員放
這類導管是侵入性器材,放的位置、深度、無菌程度都會影響安全。放好之後通常會用X光或超音波確認位置,這些都不是自己在家能做的。
- 置入過程要維持無菌,皮膚要先消毒、鋪無菌巾。
- 導管要固定好,避免拉扯滑脫。
- 打藥或沖洗前後要依規定沖管,避免管路堵塞。
管路平常怎麼照顧
- 注射部位或導管出口若有紅、腫、熱、痛、滲液,要馬上告訴護理人員。
- 點滴不順、滴速變慢、回血,先請護理人員檢查,不要自己調整。
- 導管接頭要保持乾淨,不要自己拆開。
- 洗澡或擦身時避免弄濕敷料,濕了要更換。
- 出現發燒、畏寒、呼吸喘,可能和管路感染有關,要盡快就醫。
怎麼確認用到的是合法器材
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 56 張有效的血管內導管許可證,其中進口 50 張、國內製造 6 張,國外製造廠以美國最多。字號可拿到本站查是否仍有效。
常見問題
血管內導管可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就要依醫療廢棄物處理。重複使用會有感染和管路損壞的風險。
打點滴的留置針可以放多久?
不一定,要看導管種類、放置部位和病人的狀況,由醫療團隊依情形決定何時更換。出現紅腫、疼痛、滲液或點滴不順時,會提前移除。不要自己延長使用或自行換藥。
中央靜脈導管會不會很危險?
有一定風險,包括出血、氣胸、感染、血栓,所以由受過訓練的醫療人員在適當環境下置入,並用超音波或X光確認位置。需要放導管時,醫師會說明好處和風險,再一起決定。
身上有導管可以洗澡嗎?
不一定。要看導管種類、敷料是否防水,以及醫療團隊的指示。多數情況會建議擦澡或避開導管部位,敷料弄濕要盡快更換,以免感染。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
型號8888160325、8888160333及8888160341規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
標籤、說明書及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Cardinal Health Costa Rica, S.A.
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- Edificio B20, Calle #2 Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica
- 製造許可登錄編號
- QSD11216
- 製造商
- Cardinal Health 200, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3651 Birchwood Drive, Waukegan, IL 60085, USA
UDI 型號 共 14 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10192253040296 | 8888160325 | 本產品適用於透過臍帶血管為新生兒建立短期的血管通路。 單腔臍帶導管 Argyle單腔臍帶導管由專屬的聚氨酯配方製成。導管有三條不透X光的環狀線,導管5公分至25公分處每公分以數字標示深度。導管近端有透明抗脂性的靜脈內注射(IV)luer接頭而遠端則為可防止損傷的平滑圓形末梢。 刻度精準度為±2.8mm | 是 | 否 | 否 |
| 10192253040302 | 8888160333 | 本產品適用於透過臍帶血管為新生兒建立短期的血管通路。 單腔臍帶導管 Argyle單腔臍帶導管由專屬的聚氨酯配方製成。導管有三條不透X光的環狀線,導管5公分至25公分處每公分以數字標示深度。導管近端有透明抗脂性的靜脈內注射(IV)luer接頭而遠端則為可防止損傷的平滑圓形末梢。 刻度精準度為±2.8mm | 是 | 否 | 否 |
| 10192253040319 | 8888160341 | 本產品適用於透過臍帶血管為新生兒建立短期的血管通路。 單腔臍帶導管 Argyle單腔臍帶導管由專屬的聚氨酯配方製成。導管有三條不透X光的環狀線,導管5公分至25公分處每公分以數字標示深度。導管近端有透明抗脂性的靜脈內注射(IV)luer接頭而遠端則為可防止損傷的平滑圓形末梢。 刻度精準度為±2.8mm | 是 | 否 | 否 |
| 10192253040357 | 8888160531 | 本產品適用於透過臍帶血管為新生兒建立短期的血管通路。 雙腔臍帶導管 Argyle雙腔臍帶導管由專屬的聚氨酯配方製成。導管有兩條不透X光的環狀線,導管5公分至25公分處每公分以數字標示深度。導管近端有獨立腔室具兩色編碼及透明抗脂性的靜脈內注射(IV)分支接頭。遠端則為可防止損傷的平滑圓形末梢。 刻度精準度達為±4.3 mm。 | 是 | 否 | 否 |
| 10192253040364 | 8888160556 | 本產品適用於透過臍帶血管為新生兒建立短期的血管通路。 雙腔臍帶導管 Argyle雙腔臍帶導管由專屬的聚氨酯配方製成。導管有兩條不透X光的環狀線,導管5公分至25公分處每公分以數字標示深度。導管近端有獨立腔室具兩色編碼及透明抗脂性的靜脈內注射(IV)分支接頭。遠端則為可防止損傷的平滑圓形末梢。 刻度精準度達為±4.3 mm。 | 是 | 否 | 否 |
| 10192253040371 | 8888160648 | 本產品適用於透過臍帶血管為新生兒建立短期的血管通路。 三腔臍帶導管 Argyle三腔臍帶導管由專屬的聚氨酯配方製成。導管有兩條不透X光的環狀線,導管5公分至25公分處每公分以數字標示深度。導管近端有獨立腔室具三色編碼及透明抗脂性的靜脈內注射(IV)分支接頭。遠端則為可防止損傷的平滑圓形末梢。 刻度精準度達為±4.3 mm。 | 是 | 否 | 否 |
| 10192253040388 | 8888160663 | 本產品適用於透過臍帶血管為新生兒建立短期的血管通路。 三腔臍帶導管 Argyle三腔臍帶導管由專屬的聚氨酯配方製成。導管有兩條不透X光的環狀線,導管5公分至25公分處每公分以數字標示深度。導管近端有獨立腔室具三色編碼及透明抗脂性的靜脈內注射(IV)分支接頭。遠端則為可防止損傷的平滑圓形末梢。 刻度精準度達為±4.3 mm。 | 是 | 否 | 否 |
| 10884527005109 | 8888160325 | Arglye 單腔臍帶導管由專屬的聚氨酯配方製成。導管有三條不透X光的環狀線,導管5公分至25公處每公分以數字標示深度。導管近端有透明抗脂性的靜脈內注射(IV)luer接頭而遠端則為可防止損傷的平滑圓形末梢。 | 是 | 否 | 否 |
| 10884527005116 | 8888160333 | Arglye 單腔臍帶導管由專屬的聚氨酯配方製成。導管有三條不透X光的環狀線,導管5公分至25公處每公分以數字標示深度。導管近端有透明抗脂性的靜脈內注射(IV)luer接頭而遠端則為可防止損傷的平滑圓形末梢。 | 是 | 否 | 否 |
| 10884527005123 | 8888160341 | Arglye 單腔臍帶導管由專屬的聚氨酯配方製成。導管有三條不透X光的環狀線,導管5公分至25公處每公分以數字標示深度。導管近端有透明抗脂性的靜脈內注射(IV)luer接頭而遠端則為可防止損傷的平滑圓形末梢。 | 是 | 否 | 否 |
| 10884527005178 | 8888160531 | Arglye 雙腔臍帶導管由專屬的聚氨酯配方製成。導管有兩條不透X光的環狀線,導管5公分至25公處每公分以數字標示深度。導管近端有獨立腔室具兩色編碼及透明抗脂性的靜脈內注射(IV)分支接頭。遠端則為可防止損傷的平滑圓形末梢。 | 是 | 否 | 否 |
| 10884527005185 | 8888160556 | Arglye 雙腔臍帶導管由專屬的聚氨酯配方製成。導管有兩條不透X光的環狀線,導管5公分至25公處每公分以數字標示深度。導管近端有獨立腔室具兩色編碼及透明抗脂性的靜脈內注射(IV)分支接頭。遠端則為可防止損傷的平滑圓形末梢。 | 是 | 否 | 否 |
| 10884527005192 | 8888160648 | Arglye 三腔臍帶導管由專屬的聚氨酯配方製成。導管有兩條不透X光的環狀線,導管5公分至25公處每公分以數字標示深度。導管近端有獨立腔室具三色編碼及透明抗脂性的靜脈內注射(IV)分支接頭。遠端則為可防止損傷的平滑圓形末梢。 | 是 | 否 | 否 |
| 10884527005208 | 8888160663 | Arglye 三腔臍帶導管由專屬的聚氨酯配方製成。導管有兩條不透X光的環狀線,導管5公分至25公處每公分以數字標示深度。導管近端有獨立腔室具三色編碼及透明抗脂性的靜脈內注射(IV)分支接頭。遠端則為可防止損傷的平滑圓形末梢。 | 是 | 否 | 否 |
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