“瑟拉克萊”高能量聚焦超音波裝置

高強度聚焦超音波系統是把超音波能量從體外聚焦到體內一個點，靠熱能把那個點的組織燒掉或碎化的醫療器材，屬於第3等級的高風險器材。

它跟一般超音波差在哪

一般超音波是「看」——把聲波打進身體，接收回波畫出影像，能量很低。這類系統是「做」——把能量集中到一個小區域，讓組織升溫到足以破壞，達到治療目的。同樣是超音波，一個是診斷工具，一個是治療工具。

通常用在哪裡

依許可證核准的用途不同，常見的手術應用包括：

• 子宮肌瘤等婦科腫瘤的消融
• 部分腫瘤的消融或組織碎化
• 腦部特定病灶的治療
• 其他經核准的軟組織熱治療

怎麼確認合法

這類器材不是自己買來用的東西，是醫療院所購置、由醫師操作的設備。民眾能查的是：

• 包裝或機身標示的醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「輸」是進口、「製」是國內製造。
• 本站收錄的有效許可證只有 10 張，其中 9 張是第3等級、1 張是第2等級。
• 製造廠分布在中國、法國、以色列、美國。
• 想知道某台機器是否合法，可拿字號在本站查，或直接問院方。

接受治療前可以問什麼

• 這台機器在台灣有沒有許可證？字號是多少？
• 核准的用途包含我這個狀況嗎？
• 由誰操作？操作者受過什麼訓練？
• 可能的風險和不治療的選項分別是什麼？

常見問題