MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號028850
許可證編號028850
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“瑞德”史旺森人工指(趾)植入物
“Wright” Swanson Implants
衛部醫器輸字第028850號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 10 / 03
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 傑奎科技股份有限公司,收錄 52 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028850號
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97319278
- 申請商地址
- 新北市新店區民權路88之5號4樓
- 發證日期
- 2016 / 10 / 03
- 有效日期
- 2026 / 10 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 07 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Wright Medical Technology, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1023 Cherry Road, Memphis, TN 38117, USA
- 製造商
- Wright Medical Technology, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD8417
UDI 型號 共 52 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00840420127440 | G4260005 | FLEXIBLE HINGE TOE IMPL W/G #5 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127457 | G4260010 | FLEXIBLE HINGE TOE IMPL W/G #0 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127464 | G4260101 | FLEXIBLE HINGE TOE IMPL W/G #1 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127471 | G4260102 | FLEXIBLE HINGE TOE IMPL W/G #2 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127488 | G4260103 | FLEXIBLE HINGE TOE IMPL W/G #3 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127495 | G4260104 | FLEXIBLE HINGE TOE IMPL W/G #4 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127501 | G4260105 | FLEXIBLE HINGE TOE IMPL W/G #5 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127518 | G4260110 | FLEXIBLE HINGE TOE IMPL W/G #0 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127525 | G4700003 | 人工小關節(含鈦合金指套) #3 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127532 | G4700004 | 人工小關節(含鈦合金指套) #4 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127549 | G4700005 | 人工小關節(含鈦合金指套) #5 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127556 | G4700006 | 人工小關節(含鈦合金指套) #6 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127563 | G4700007 | 人工小關節(含鈦合金指套) #7 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127570 | G4700008 | 人工小關節(含鈦合金指套) #8 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127587 | G4700009 | 人工小關節(含鈦合金指套) #9 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420132710 | 4310001 | HAMMERTOE (WEIL DESIGN)#1 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420132727 | 4310002 | HAMMERTOE (WEIL DESIGN)#2 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420132734 | 431001L | HAMMERTOE (WEIL DESIGN)#1L | 是 | 否 | 否 |
| 00840420132741 | 431001S | HAMMERTOE (WEIL DESIGN)#1S | 是 | 否 | 否 |
| 00840420132758 | 431001W | HAMMERTOE (WEIL DESIGN)#1W | 是 | 否 | 否 |
| 00840420132765 | 431002L | HAMMERTOE (WEIL DESIGN)#2L | 是 | 否 | 否 |
| 00840420132772 | 431002S | HAMMERTOE (WEIL DESIGN)#2S | 是 | 否 | 否 |
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