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衛部醫器輸字
許可證編號
028850
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“瑞德”史旺森人工指(趾)植入物

“Wright” Swanson Implants

衛部醫器輸字第028850號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 10 / 03
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 傑奎科技股份有限公司,收錄 52 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第028850號
申請商
傑奎科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97319278
申請商地址
新北市新店區民權路88之5號4樓
發證日期
2016 / 10 / 03
有效日期
2026 / 10 / 03
限制項目
輸 入
資料異動日期
2021 / 07 / 14

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
Wright Medical Technology, Inc.
國別
美國
廠址
1023 Cherry Road, Memphis, TN 38117, USA
製造商
Wright Medical Technology, Inc.
國別
美國
廠址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造許可登錄編號
QSD8417

UDI 型號 共 52 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00840420127440G4260005FLEXIBLE HINGE TOE IMPL W/G #5 是 否 否
00840420127457G4260010FLEXIBLE HINGE TOE IMPL W/G #0 是 否 否
00840420127464G4260101FLEXIBLE HINGE TOE IMPL W/G #1 是 否 否
00840420127471G4260102FLEXIBLE HINGE TOE IMPL W/G #2 是 否 否
00840420127488G4260103FLEXIBLE HINGE TOE IMPL W/G #3 是 否 否
00840420127495G4260104FLEXIBLE HINGE TOE IMPL W/G #4 是 否 否
00840420127501G4260105FLEXIBLE HINGE TOE IMPL W/G #5 是 否 否
00840420127518G4260110FLEXIBLE HINGE TOE IMPL W/G #0 是 否 否
00840420127525G4700003人工小關節(含鈦合金指套) #3 是 否 否
00840420127532G4700004人工小關節(含鈦合金指套) #4 是 否 否
00840420127549G4700005人工小關節(含鈦合金指套) #5 是 否 否
00840420127556G4700006人工小關節(含鈦合金指套) #6 是 否 否
00840420127563G4700007人工小關節(含鈦合金指套) #7 是 否 否
00840420127570G4700008人工小關節(含鈦合金指套) #8 是 否 否
00840420127587G4700009人工小關節(含鈦合金指套) #9 是 否 否
008404201327104310001HAMMERTOE (WEIL DESIGN)#1 是 否 否
008404201327274310002HAMMERTOE (WEIL DESIGN)#2 是 否 否
00840420132734431001LHAMMERTOE (WEIL DESIGN)#1L 是 否 否
00840420132741431001SHAMMERTOE (WEIL DESIGN)#1S 是 否 否
00840420132758431001WHAMMERTOE (WEIL DESIGN)#1W 是 否 否
00840420132765431002LHAMMERTOE (WEIL DESIGN)#2L 是 否 否
00840420132772431002SHAMMERTOE (WEIL DESIGN)#2S 是 否 否

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