MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號028850
許可證編號028850
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“瑞德”史旺森人工指(趾)植入物
“Wright” Swanson Implants
衛部醫器輸字第028850號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 10 / 03
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 傑奎科技股份有限公司，收錄 52 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028850號
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97319278
- 申請商地址
- 新北市新店區民權路88之5號4樓
- 發證日期
- 2016 / 10 / 03
- 有效日期
- 2026 / 10 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 07 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Wright Medical Technology, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1023 Cherry Road, Memphis, TN 38117, USA
- 製造商
- Wright Medical Technology, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD8417
UDI 型號 共 52 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00840420121493 | 4260006 | FLEX TOE REGULAR#6 W/O GROMMET | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121509 | 4260007 | FLEX TOE REGULAR#7 W/O GROMMET | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121516 | 4260020 | FLEX TOE LATERAL#2-0 W/O | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121523 | 4260030 | FLEX TOE LATERAL#3-0 W/O | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121530 | 4260040 | FLEX TOE LATERAL#4-0 W/O | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121547 | 4260050 | FLEX TOE LATERAL#5-0 W/O | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121554 | 4260060 | FLEX TOE LATERAL#6-0 W/O | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121561 | 4260070 | FLEX TOE LATERAL#7-0 W/O | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121578 | 4283001 | BASIL THUMB TITANIUM SZ 1 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121585 | 4283002 | BASIL THUMB TITANIUM SZ 2 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121592 | 4283003 | BASIL THUMB TITANIUM SZ 3 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121608 | 4283004 | BASIL THUMB TITANIUM SZ 4 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121615 | 4283005 | BASIL THUMB TITANIUM SZ 5 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121677 | 4700001 | 史旺森人工指(趾)植入物 #1 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121684 | 4700002 | 史旺森人工指(趾)植入物 #2 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121691 | 4700010 | 史旺森人工指(趾)植入物 #0 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121707 | 4700020 | 史旺森人工指(趾)植入物 #00 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121714 | 4833101 | GREAT TOE TITANIUM SZ 1 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121721 | 4833102 | GREAT TOE TITANIUM SZ 2 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121738 | 4833103 | GREAT TOE TITANIUM SZ 3 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121745 | 4833104 | GREAT TOE TITANIUM SZ 4 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121752 | 4833110 | GREAT TOE TITANIUM SZ 0 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420125644 | 487A001 | LPT ANGLED GREAT TOE SIZE 1 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420125651 | 487A002 | LPT ANGLED GREAT TOE SIZE 2 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420125675 | 487S001 | LPT REGULAR GREAT TOE SIZE 1 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420125682 | 487S002 | LPT REGULAR GREAT TOE SIZE 2 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127402 | G4260001 | FLEXIBLE HINGE TOE IMPL W/G #1 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127419 | G4260002 | FLEXIBLE HINGE TOE IMPL W/G #2 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127426 | G4260003 | FLEXIBLE HINGE TOE IMPL W/G #3 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127433 | G4260004 | FLEXIBLE HINGE TOE IMPL W/G #4 | 是 | 否 | 否 |
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