台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
028598
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“納特斯”拋棄式皮下針狀電極

“Natus” Disposable Ultra Subdermal Needle Electrodes

衛部醫器輸字第028598號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2021 / 05 / 26
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2023/09/19,自行鍵入),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 碩齊股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第028598號
申請商
碩齊股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53585657
申請商地址
高雄市鼓山區文信路333號8樓
發證日期
2016 / 05 / 26
有效日期
2021 / 05 / 26
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2023 / 11 / 08

這類器材是什麼 針式電極,AI 輔助整理

針式電極是一支細針狀的電極,插進皮下或肌肉,用來記錄肌肉或神經的電氣訊號。它屬於醫療器材,台灣沒有本地製造,目前有效的許可證都是進口的。

它實際上是怎麼用的

檢查時,醫療人員會把針狀電極刺進要測的肌肉或皮下位置,接到機器上記錄訊號。常用在神經傳導、肌電圖這類檢查,也會用在手術中的神經監測。針很細,刺入時會有短暫的刺痛或痠感,實際感受和位置、針的粗細有關。

和貼在皮膚上的電極差在哪

貼片式電極只貼在皮膚表面,不刺入,訊號比較容易被皮膚和脂肪層減弱。針式電極直接進到肌肉附近,訊號比較乾淨,能分辨是哪一條肌肉在放電。所以需要看單一肌肉表現時,會用針式;只要看大致波形或做長時間監測,貼片式就夠。

為什麼幾乎都是拋棄式的

本站收錄的 42 筆型號裡,98% 標示單次使用,且全部是滅菌包裝。針會穿破皮膚,重複使用有交叉感染的風險,所以用完就丟是常態。

  • 包裝拆開後就該使用,不要放著備用。
  • 包裝破損、過期或滅菌標示不清,不要使用。
  • 用完依院方的醫療廢棄物流程丟棄,不要自己帶回家。

怎麼確認買到的是合法器材

這類器材幾乎都在醫療院所使用,一般民眾不會自己買。合法的包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 10 張有效許可證全是進口,製造廠以荷蘭、美國、丹麥、馬來西亞為主。

常見問題

針式電極檢查會痛嗎?

會有一點刺痛或痠感,但通常很短暫。針很細,刺入時的感覺比較像被扎一下,之後多半只剩輕微異樣感。實際感受因人而異,檢查前可以直接問操作人員流程。

針式電極可以重複使用嗎?

不行。它會穿破皮膚,重複使用有傳染風險,市面上的產品幾乎都設計成單次使用。用完就依醫療廢棄物處理,不要自行消毒再用。

做這個檢查需要麻醉嗎?

通常不需要。針很細,多數人可以直接進行,頂多在皮膚表面做簡單處理。是否需要任何止痛或麻醉,由執行檢查的醫師依情況決定。

針式電極和針灸的針一樣嗎?

不一樣。針灸用針是中醫針具,針式電極是接機器記錄電氣訊號的電極,用途、規格和器材分類都不同。兩者不能互相替代。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
TECHNOMED ASIA, PT.
國別
印尼
廠址
JL. TEMBOKAN RT. 1/01, DS. CIPEUNDEUY PADALARANG, JAWA BARAT, Jawa Barat INDONESIA 40553
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD9267
製造商
Natus Neurology Incorporated
國別
美國
廠址
3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562
製程
委託製造者

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。