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衛部醫器陸輸壹登字
許可證編號
a00065
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"顯浩" 放射線檯 (未滅菌)

"XIANHAO" Radiographic table (Non-sterile)

衛部醫器陸輸壹登字第a00065號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2025/11/11),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 盛得恩國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹登字第a00065號
申請商
盛得恩國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
91028702
申請商地址
桃園市桃園區寶慶路426之2號13樓
發證日期
2022 / 08 / 13
有效日期
2025 / 10 / 31
資料異動日期
2025 / 11 / 18

這類器材是什麼 放射線檯,AI 輔助整理

放射線檯是放射治療時讓病人躺上去的治療床,本身不產生輻射,重點是位置精準、能重複擺位。在台灣它是第 1 等級醫療器材,目前有效的許可證只有 8 張,全部是進口。

它跟一般檢查台差在哪

放射線檯用在放射治療(俗稱電療)的直線加速器旁邊,病人每次治療都要躺在同一位置,所以床面要能微調、能固定病人姿勢,還要有刻度或定位裝置,讓每次擺位誤差降到最小。一般 X 光檢查台只要拍一張影像,不需要這種反覆對位的精度。

誰會用到它

  • 放射腫瘤科:每天做放射治療的病人,療程通常要連續好幾週,每次都得躺回同一個位置。
  • 醫學物理與放射師:負責確認床的位置、角度和治療計畫一致。
  • 醫院採購與工務:這類設備通常跟著直線加速器整套建置,不是單獨買一張床。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要找醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類產品目前 8 張許可證都是進口,製造廠以日本 3 張最多,中國 2 張,南韓 1 張,另有 1 張登記在 AT。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

使用上的常識

  • 這是搭配放射治療設備的器材,安裝、校正、日常品保都由醫療機構的醫學物理和工程人員處理,不是民眾自行購買使用的東西。
  • 床面承重、移動範圍、與加速器的相對位置,都要照原廠手冊和治療計畫設定。
  • 病人治療時只要照放射師指示躺好、不要亂動;身上有金屬植入物或會影響定位的東西,先告訴醫療團隊。
  • 這類產品在許可證上多標示「未滅菌」,屬正常,因為它不是無菌器材。

常見問題

放射線檯會發出輻射嗎?

不會。它只是一張治療床,輻射是從直線加速器發出來的。放射線檯的角色是讓病人每次躺的位置一致,讓射束準確照到該照的地方。

放射線檯和電腦斷層的檢查台一樣嗎?

不一樣。電腦斷層的檢查台是把病人送進掃描孔拍照,重點在移動順暢;放射線檯是治療時固定姿勢用,重點在定位精度和可重複性,兩者設計目的不同。

一般人可以買放射線檯嗎?

不行。它是第 1 等級醫療器材,且是放射治療設備的一部分,安裝與校正都需要專業人員和場地,一般民眾沒有使用情境,也不會有廠商賣給個人。

治療時躺的床會晃動正常嗎?

不一定正常。治療床在定位後應該穩定不動,如果感覺床面滑動、有異音或升降卡住,當下告訴放射師,由院方工程人員檢查,不要自己調整。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
GUANGZHOU XIANHAO MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
國別
中國
廠址
WEST SIDE OF THE FIRST FLOOR AND SECOND FLOOR, NO.4, INDUSTRIAL VILLAGE, XINGHUA ROAD, TANBU TOWN, HUADU DISTRICT. GUANGZHOU, CHINA
製造許可登錄編號
QSD13954

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