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衛部醫器輸壹登字
許可證編號
012095
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“佳能” 放射線檯 (未滅菌)

“Canon” Radiographic Table (Non-sterile)

衛部醫器輸壹登字第012095號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 老達利貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹登字第012095號
申請商
老達利貿易股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
03185902
申請商地址
臺北市南港區重陽路223號5樓
發證日期
2021 / 10 / 01
有效日期
2027 / 10 / 31
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2026 / 10 / 05

這類器材是什麼 放射線檯,AI 輔助整理

放射線檯是放射治療時讓病人躺上去的治療床,本身不產生輻射,重點是位置精準、能重複擺位。在台灣它是第 1 等級醫療器材,目前有效的許可證只有 8 張,全部是進口。

它跟一般檢查台差在哪

放射線檯用在放射治療(俗稱電療)的直線加速器旁邊,病人每次治療都要躺在同一位置,所以床面要能微調、能固定病人姿勢,還要有刻度或定位裝置,讓每次擺位誤差降到最小。一般 X 光檢查台只要拍一張影像,不需要這種反覆對位的精度。

誰會用到它

  • 放射腫瘤科:每天做放射治療的病人,療程通常要連續好幾週,每次都得躺回同一個位置。
  • 醫學物理與放射師:負責確認床的位置、角度和治療計畫一致。
  • 醫院採購與工務:這類設備通常跟著直線加速器整套建置,不是單獨買一張床。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要找醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類產品目前 8 張許可證都是進口,製造廠以日本 3 張最多,中國 2 張,南韓 1 張,另有 1 張登記在 AT。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

使用上的常識

  • 這是搭配放射治療設備的器材,安裝、校正、日常品保都由醫療機構的醫學物理和工程人員處理,不是民眾自行購買使用的東西。
  • 床面承重、移動範圍、與加速器的相對位置,都要照原廠手冊和治療計畫設定。
  • 病人治療時只要照放射師指示躺好、不要亂動;身上有金屬植入物或會影響定位的東西,先告訴醫療團隊。
  • 這類產品在許可證上多標示「未滅菌」,屬正常,因為它不是無菌器材。

常見問題

放射線檯會發出輻射嗎?

不會。它只是一張治療床,輻射是從直線加速器發出來的。放射線檯的角色是讓病人每次躺的位置一致,讓射束準確照到該照的地方。

放射線檯和電腦斷層的檢查台一樣嗎?

不一樣。電腦斷層的檢查台是把病人送進掃描孔拍照,重點在移動順暢;放射線檯是治療時固定姿勢用,重點在定位精度和可重複性,兩者設計目的不同。

一般人可以買放射線檯嗎?

不行。它是第 1 等級醫療器材,且是放射治療設備的一部分,安裝與校正都需要專業人員和場地,一般民眾沒有使用情境,也不會有廠商賣給個人。

治療時躺的床會晃動正常嗎?

不一定正常。治療床在定位後應該穩定不動,如果感覺床面滑動、有異音或升降卡住,當下告訴放射師,由院方工程人員檢查,不要自己調整。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
國別
日本
廠址
1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD0819

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