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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
004718
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"宏濟" 可彎曲式喉頭鏡(未滅菌)

"HugeMed" Flexible laryngoscope (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第004718號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 22
醫療器材級數第一等級

申請商為 常鈺醫療器材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第004718號
申請商
常鈺醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
89637068
申請商地址
新北市中和區建八路165號2樓
發證日期
2022 / 12 / 22
有效日期
2027 / 12 / 22
限制項目
輸 入、中國貨品、QMS/QSD
資料異動日期
2023 / 02 / 01

這類器材是什麼 呼吸氣體混合器,AI 輔助整理

呼吸氣體混合器是把空氣和氧氣按比例混在一起、再送給病人吸的設備,常用在需要精準控制吸入氧氣濃度的情況。在台灣它屬於醫療器材,目前有效的許可證只有 4 張,全部是進口。

它到底在做什麼

醫院牆上的氧氣管出來的是純氧,但很多病人不需要吸到那麼濃。呼吸氣體混合器把氧氣和壓縮空氣依設定比例混合,輸出一個固定的氧氣濃度,讓醫護人員能調整、也能維持穩定。常見於加護病房、呼吸照護單位,或使用呼吸器、氧氣治療的場合。

和一般氧氣設備差在哪

  • 氧氣流量計:只調流量,病人吸到的氧氣濃度會隨呼吸快慢改變。
  • 呼吸氣體混合器:同時控制氧氣濃度,濃度不會因為病人呼吸型態改變而大幅波動。
  • 製氧機:從空氣中濃縮氧氣,用在居家長期氧氣治療,不是這類混合器。

誰會用到它

主要是在醫療院所內,由醫護人員操作。需要精準控制吸入氧氣濃度、或使用呼吸器的病人,才可能用到。這不是居家自行購買、自行調整的器材,濃度設錯可能有害,操作和調整都依醫師指示。

買賣與確認合法

這類器材在台灣有效的許可證只有 4 張,且都是進口,製造廠分別在美國和中國。因為數量少、屬專業醫療設備,一般民眾不會在通路買到。

  • 包裝或機身要找醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可在本站查是否仍有效、核准的型號和製造廠。
  • 這類設備通常由醫療院所或合格醫材商採購,不建議個人自行進口或上網購買。

常見問題

呼吸氣體混合器是什麼?

簡單說,它是一台把氧氣和空氣依設定比例混合的機器,輸出固定的氧氣濃度給病人吸入。醫護人員可以依病情調整濃度,常見於加護病房和呼吸照護單位,屬於專業醫療設備。

呼吸氣體混合器可以帶回家用嗎?

不行。這類器材需要搭配醫院的氧氣和壓縮空氣系統,濃度設定也要依病情調整,不是居家器材。居家氧氣治療用的是製氧機或氧氣鋼瓶,由醫師評估後安排。

呼吸氣體混合器和氧氣流量計有什麼差別?

氧氣流量計只控制每分鐘給多少氧氣,病人實際吸到的濃度會隨呼吸快慢變動。呼吸氣體混合器多控制了氧氣濃度,輸出比較穩定,適合需要精準濃度的病人。

怎麼確認買到的是合法產品?

看機身或包裝上有沒有醫療器材許可證字號,再用字號到本站查是否有效。這類器材國內有效的許可證只有 4 張、全是進口,若看到來路不明或沒有字號的產品,就不要購買或使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸氣體混合器(D.5330)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Shenzhen Hugemed Medical Technical Development Co., Ltd.
國別
中國
廠址
416-1, 516-1, Building 2, No. 1, Mawu Road, Baoan Community, Yuanshan Street, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518115, China
製造許可登錄編號
QSD50323

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