許可證編號034879
“麥斯特克” 空氣/氧氣混合器
“Maxtec” Air/Oxygen Blender
申請商為 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034879號
- 申請商
- 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28979400
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓
- 發證日期
- 2021 / 10 / 18
- 有效日期
- 2031 / 10 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 25
這類器材是什麼 呼吸氣體混合器,AI 輔助整理
呼吸氣體混合器是把空氣和氧氣按比例混在一起、再送給病人吸的設備,常用在需要精準控制吸入氧氣濃度的情況。在台灣它屬於醫療器材,目前有效的許可證只有 4 張,全部是進口。
它到底在做什麼
醫院牆上的氧氣管出來的是純氧,但很多病人不需要吸到那麼濃。呼吸氣體混合器把氧氣和壓縮空氣依設定比例混合,輸出一個固定的氧氣濃度,讓醫護人員能調整、也能維持穩定。常見於加護病房、呼吸照護單位,或使用呼吸器、氧氣治療的場合。
和一般氧氣設備差在哪
- 氧氣流量計:只調流量,病人吸到的氧氣濃度會隨呼吸快慢改變。
- 呼吸氣體混合器:同時控制氧氣濃度,濃度不會因為病人呼吸型態改變而大幅波動。
- 製氧機:從空氣中濃縮氧氣,用在居家長期氧氣治療,不是這類混合器。
誰會用到它
主要是在醫療院所內,由醫護人員操作。需要精準控制吸入氧氣濃度、或使用呼吸器的病人,才可能用到。這不是居家自行購買、自行調整的器材,濃度設錯可能有害,操作和調整都依醫師指示。
買賣與確認合法
這類器材在台灣有效的許可證只有 4 張,且都是進口,製造廠分別在美國和中國。因為數量少、屬專業醫療設備,一般民眾不會在通路買到。
- 包裝或機身要找醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 拿到字號可在本站查是否仍有效、核准的型號和製造廠。
- 這類設備通常由醫療院所或合格醫材商採購,不建議個人自行進口或上網購買。
常見問題
呼吸氣體混合器是什麼?
簡單說,它是一台把氧氣和空氣依設定比例混合的機器,輸出固定的氧氣濃度給病人吸入。醫護人員可以依病情調整濃度,常見於加護病房和呼吸照護單位,屬於專業醫療設備。
呼吸氣體混合器可以帶回家用嗎?
不行。這類器材需要搭配醫院的氧氣和壓縮空氣系統,濃度設定也要依病情調整,不是居家器材。居家氧氣治療用的是製氧機或氧氣鋼瓶,由醫師評估後安排。
呼吸氣體混合器和氧氣流量計有什麼差別?
氧氣流量計只控制每分鐘給多少氧氣,病人實際吸到的濃度會隨呼吸快慢變動。呼吸氣體混合器多控制了氧氣濃度,輸出比較穩定,適合需要精準濃度的病人。
怎麼確認買到的是合法產品?
看機身或包裝上有沒有醫療器材許可證字號,再用字號到本站查是否有效。這類器材國內有效的許可證只有 4 張、全是進口,若看到來路不明或沒有字號的產品,就不要購買或使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- MaxVenturi, MaxBlend2
以下空白
製造廠
- 製造商
- MAXTEC, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2305 SOUTH 1070 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84119, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD10871
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00817770025641 | R140P02-101 | Oxygen sensor | 否 | 否 | 否 |
| 00817770025658 | R211P03-124 | Blender | 否 | 否 | 否 |
| 00817770025665 | R125P03-102 | Oxygen sensor | 否 | 否 | 否 |
| 00817770025672 | R229P02-101 | Blender | 否 | 否 | 否 |
| 00817770025689 | R211P38-001 | Muffler | 否 | 否 | 否 |
| 10889483095133 | RP34P02-001 | Filter | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。