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衛部醫器製字
許可證編號
007056
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“亞太醫療”肋骨固定系統

“SYNTEC” RIB Plate System

衛部醫器製字第007056號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司,收錄 96 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第007056號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
發證日期
2021 / 01 / 17
有效日期
2031 / 01 / 17
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 11 / 12

這類器材是什麼 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件,AI 輔助整理

這類器材是開刀放進身體裡、把斷掉的骨頭固定住的金屬零件,像骨板、骨釘、髓內釘、縫合錨釘。骨頭長好之後,有些會再開刀取出,有些就留在體內。

骨板、骨釘、髓內釘差在哪

都是把骨折的兩端固定住,讓骨頭在對的位置長回去,差別在放在骨頭外面還是裡面。

  • 骨板加骨釘:貼在骨頭表面,用螺釘鎖住,常用在四肢長骨、鎖骨、骨盆。
  • 髓內釘:打進長骨中間的髓腔,從骨頭內部支撐,常用在股骨、脛骨。
  • 縫合錨釘:把肌腱或韌帶縫回骨頭上,常用在肩膀旋轉肌、腳踝。
  • 漏斗胸矯正系統:把凹陷的胸骨撐起來,屬於矯正用途。

為什麼要自費

健保給付的是基本款,自費品項通常是設計上多一些功能,例如角度可調、鎖定更牢、材質不同。本站收錄 280 張有效許可證,其中進口 198 張、國內製造 82 張,製造廠以美國、台灣、瑞士、韓國為主。要不要用自費,依骨折型態和醫師判斷,不是越貴越好。

放進去之後會怎樣

  • 多數金屬植入物可以一直留在體內,不一定需要取出。
  • 醫師建議取出時,通常是因為摸得到、卡到關節、影響活動,或病人有特別需求。
  • 取出是另一次手術,有麻醉和傷口風險,要跟醫師討論。
  • 放進去後如果局部持續腫、痛、發熱,或傷口有分泌物,要盡快回診。
  • 照 X 光、過金屬探測門通常沒問題,但要做核磁共振前要先告知醫師和放射師。

怎麼確認用的是合法器材

這類器材多半是手術中由醫療團隊選用,病人不會自己買。可以請醫院提供植入物標籤或證明,上面會有品名、批號和醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可到本站查是否仍有效,也能核對是不是同一件產品。

常見問題

骨釘骨板一定要拿出來嗎?

不一定。多數情況可以留在體內一輩子,不會有明顯感覺。會建議取出,通常是因為摸得到、妨礙活動、卡到關節,或病人有特殊考量。取出要再開一次刀,有麻醉和傷口風險,由醫師評估。

裝了骨板可以照核磁共振嗎?

不一定,要看材質。現在常用的鈦合金多半可以,但有些鋼材或其他金屬會影響影像或安全,檢查前一定要主動告訴醫師和放射師你身上有植入物,並提供植入物標籤或證明。

金屬植入物會不會生鏽?

不會像鐵那樣生鏽。這類器材用的是醫療級不鏽鋼、鈦合金等材質,在體內會慢慢被組織包覆。少數人可能對金屬敏感,出現局部不適,發生時要回診讓醫師判斷。

骨折後多久可以拿掉骨釘?

不一定,要看骨折位置、癒合情形和醫師判斷,沒有固定時間表。太早拿掉骨頭還沒長好,太晚拿可能增加取出困難。回診照 X 光追蹤,由醫師決定時機。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 96 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719875426315RIBP-41108肋骨骨板-通用型 8孔 x L75mm / RIB Universal Plate 8Holes x L75mm 是 否 否
04719875426339RIBP-41110肋骨骨板-通用型 10孔 x L93mm / RIB Universal Plate 10Holes x L93mm 是 否 否
04719875426346RIBP-41112肋骨骨板-通用型 12孔 x L111mm / RIB Universal Plate 12Holes x L111mm 是 否 否
04719875426353RIBP-41116肋骨骨板-通用型 16孔 x L147mm / RIB Universal Plate 16Holes x L147mm 是 否 否
04719875426360RIBP-41118肋骨骨板-通用型 18孔 x L165mm / RIB Universal Plate 18Holes x L165mm 是 否 否
04719875426377RIBP-41120肋骨骨板-通用型 20孔 x L183mm / RIB Universal Plate 20Holes x L183mm 是 否 否
04719875426384RIBP-41124肋骨骨板-通用型 24孔 x L219mm / RIB Universal Plate 24Holes x L219mm 是 否 否
04719875426391RIBP-4208L肋骨骨板-預成型(左邊) 8孔 x L82.7mm / RIB Pre-Contoured Plate(Left) 8Holes x L82.7mm 是 否 否
04719875426407RIBP-4210L肋骨骨板-預成型(左邊) 10孔 x L102.7mm / RIB Pre-Contoured Plate(Left) 10Holes x L102.7mm 是 否 否
04719875426414RIBP-4212L肋骨骨板-預成型(左邊) 12孔 x L122.7mm / RIB Pre-Contoured Plate(Left) 12Holes x L122.7mm 是 否 否
04719875426421RIBP-4214L肋骨骨板-預成型(左邊) 14孔 x L142.7mm / RIB Pre-Contoured Plate(Left) 14Holes x L142.7mm 是 否 否
04719875426438RIBP-4215L肋骨骨板-預成型(左邊) 15孔 x L152.7mm / RIB Pre-Contoured Plate(Left) 15Holes x L152.7mm 是 否 否
04719875426445RIBP-4216L肋骨骨板-預成型(左邊) 16孔 x L162.7mm / RIB Pre-Contoured Plate(Left) 16Holes x L162.7mm 是 否 否
04719875426452RIBP-4217L肋骨骨板-預成型(左邊) 17孔 x L172.7mm / RIB Pre-Contoured Plate(Left) 17Holes x L172.7mm 是 否 否
04719875426469RIBP-4218L肋骨骨板-預成型(左邊) 18孔 x L182.7mm / RIB Pre-Contoured Plate(Left) 18Holes x L182.7mm 是 否 否
04719875426476RIBP-4208R肋骨骨板-預成型(右邊) 8孔 x L82.7mm / RIB Pre-Contoured Plate(Right) 8Holes x L82.7mm 是 否 否
04719875426483RIBP-4210R肋骨骨板-預成型(右邊) 10孔 x L102.7mm / RIB Pre-Contoured Plate(Right) 10Holes x L102.7mm 是 否 否
04719875426490RIBP-4212R肋骨骨板-預成型(右邊) 12孔 x L122.7mm / RIB Pre-Contoured Plate(Right) 12Holes x L122.7mm 是 否 否
04719875426506RIBP-4214R肋骨骨板-預成型(右邊) 14孔 x L142.7mm / RIB Pre-Contoured Plate(Right) 14Holes x L142.7mm 是 否 否
04719875426513RIBP-4215R肋骨骨板-預成型(右邊) 15孔 x L152.7mm / RIB Pre-Contoured Plate(Right) 15Holes x L152.7mm 是 否 否
04719875426520RIBP-4216R肋骨骨板-預成型(右邊) 16孔 x L162.7mm / RIB Pre-Contoured Plate(Right) 16Holes x L162.7mm 是 否 否
04719875426537RIBP-4217R肋骨骨板-預成型(右邊) 17孔 x L172.7mm / RIB Pre-Contoured Plate(Right) 17Holes x L172.7mm 是 否 否
04719875426544RIBP-4218R肋骨骨板-預成型(右邊) 18孔 x L182.7mm / RIB Pre-Contoured Plate(Right) 18Holes x L182.7mm 是 否 否
04719875426551RIBS-442407鎖定自攻骨釘φ2.4 x L7mm / Locking Screw,Self-Tapping φ2.4 x L7mm 是 否 否
04719875426568RIBS-442408鎖定自攻骨釘φ2.4 x L8mm / Locking Screw,Self-Tapping φ2.4 x L8mm 是 否 否
04719875426575RIBS-442409鎖定自攻骨釘φ2.4 x L9mm / Locking Screw,Self-Tapping φ2.4 x L9mm 是 否 否
04719875426582RIBS-442410鎖定自攻骨釘φ2.4 x L10mm / Locking Screw,Self-Tapping φ2.4 x L10mm 是 否 否
04719875426599RIBS-442411鎖定自攻骨釘φ2.4 x L11mm / Locking Screw,Self-Tapping φ2.4 x L11mm 是 否 否
04719875426605RIBS-442412鎖定自攻骨釘φ2.4 x L12mm / Locking Screw,Self-Tapping φ2.4 x L12mm 是 否 否
04719875426612RIBS-442413鎖定自攻骨釘φ2.4 x L13mm / Locking Screw,Self-Tapping φ2.4 x L13mm 是 否 否

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