MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013250
許可證編號013250
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
希艾斯黃體刺激激素試劑
CIS RIA-gnost hLH
衛署醫器輸字第013250號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 25
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷(2012/10/26,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 昶洋貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013250號
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 86713490
- 申請商地址
- 台北市大安區光復南路568號11樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 25
- 有效日期
- 2010 / 10 / 25
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
- 資料異動日期
- 2012 / 10 / 29
效能與規格
- 效能
- 測量人體血清或血漿中的"黃體刺激激素" 濃度。
- 規格
- 100 tests
- 主成分
- 125 I-anti-hLH antibody (monoclonal mouse), < 300 kBq, 11 ml buffer with mouse immunoglobulins, bovine albumin;
tube coated with anti-hLH antibodies (monoclonal, mouse).;
standard, solution per 2 ml human serum, 0 mlU/ml.
standard, per 0.5 ml lyophilised human serum and concentration in the nominal range of 1-200 mIU hLH/ml;
control serum, 0.5 ml lyophilised human serum;
wash reagent, 3 buffer tablets.
製造廠
- 製造商
- CIS BIO INTERNATIONAL, SUBSIDIARY OF SCHERING S.A.
- 國別
- 法國
- 廠址
- BP 32. 91192 GIF SUR YVETTE CEDEX-FRANCE
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