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衛署醫器輸字
許可證編號
013250
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

希艾斯黃體刺激激素試劑

CIS RIA-gnost hLH

衛署醫器輸字第013250號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 25
醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷(2012/10/26,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 昶洋貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013250號
申請商
昶洋貿易股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86713490
申請商地址
台北市大安區光復南路568號11樓
發證日期
2005 / 10 / 25
有效日期
2010 / 10 / 25
限制項目
輸 入、輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
資料異動日期
2012 / 10 / 29

效能與規格

效能
測量人體血清或血漿中的"黃體刺激激素" 濃度。
規格
100 tests
主成分
125 I-anti-hLH antibody (monoclonal mouse), < 300 kBq, 11 ml buffer with mouse immunoglobulins, bovine albumin;
tube coated with anti-hLH antibodies (monoclonal, mouse).;
standard, solution per 2 ml human serum, 0 mlU/ml.
standard, per 0.5 ml lyophilised human serum and concentration in the nominal range of 1-200 mIU hLH/ml;
control serum, 0.5 ml lyophilised human serum;
wash reagent, 3 buffer tablets.

製造廠

製造商
CIS BIO INTERNATIONAL, SUBSIDIARY OF SCHERING S.A.
國別
法國
廠址
BP 32. 91192 GIF SUR YVETTE CEDEX-FRANCE

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