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衛署醫器輸字
許可證編號
013183
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

希艾斯胃泌激素試劑

CIS GASTRIN (GASK-PR)

衛署醫器輸字第013183號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 10 / 14
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2024/02/23,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 昶洋貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013183號
申請商
昶洋貿易股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86713490
申請商地址
台北市大安區光復南路568號11樓
發證日期
2005 / 10 / 14
有效日期
2025 / 10 / 14
限制項目
輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)、輸 入
資料異動日期
2024 / 02 / 26

效能與規格

效能
用於測量人類血清或血漿中的胃泌激素濃度。
規格
100 tests/kit
主成分
Reagents:
125I GASTRIN: Synthetic gastrin 1 (1-17), buffer, bovine albumin, red dye. £ 37 kBq (£ 1 μCi). Reconstitute with 10 ml of distilled water.
Antiserum: Anti-gastrin rabbit antiserum, buffer, normal rabbit serum, bovine albumin, preservative, blue dye. Reconstitute with 30 ml of distilled water.
STANDARDS: Synthetic gastrin 1, (1-17), buffer bovine albumin, sodium azide. 20-60-150-500-1500 μU/ml*. Reconstitute with 1 ml of distilled water.
0 STANDARD: Buffer, bovine albumin, sodium azide. Reconstitute with 5 ml of distilled water.
IMMUNOPRECIPITATING REAGENT: Insoluble complex of anti-rabbit IgG sheep serum and non-immunized rabbit IgG, buffer, polyethylene glycol, sodium azide.

製造廠

製造商
CISBIO BIOASSAYS
國別
法國
廠址
PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE
製造許可登錄編號
QSD4314

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