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衛署醫器輸字
許可證編號
013180
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

希艾斯降血鈣素試劑

CIS CALCITONIN (IRMA-hCT)

衛署醫器輸字第013180號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 10 / 14
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2024/02/23,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 昶洋貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013180號
申請商
昶洋貿易股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86713490
申請商地址
台北市大安區光復南路568號11樓
發證日期
2005 / 10 / 14
有效日期
2025 / 10 / 14
限制項目
輸 入、輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
資料異動日期
2024 / 02 / 26

效能與規格

效能
用於測量人類血清中的降血鈣素濃度。
規格
100 tests/box
主成分
Reagents:
COATED TUBES:
Anti-hCT monoclonal antibody coated on the bottom of the tube.
ANTI-hCT 125 I:
125 IAnti-hCT monoclonal antibody,buffer,bovine albumin,sodium azide,non-immunized mice immunoglobulins, rat serum.
≦611kBq (≦17μCi).Reconstitute with 11 ml of distilled water.
STANDARD 0:
Pretreated human serum.Reconstitute with 3 ml of distilled water.
STANDARDS:
Pretreated human serum,human calcitonin.
8-30-100-700-1500 pg/ml(*).Reconstitute with 1 ml of distilled water.
CONTROL:
Pretreated human serum, human calcitonin.Expected value:11 pg/ml(**)
Reconstitute with 1 ml of distilled water.
WASHR REAGENT:
Dilute 1 tablet in 100 ml of distilled water.Shake gently.
PLASTIC BAG

製造廠

製造商
CISBIO BIOASSAYS
國別
法國
廠址
PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE
製造許可登錄編號
QSD4314

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