MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013180
許可證編號013180
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
希艾斯降血鈣素試劑
CIS CALCITONIN (IRMA-hCT)
衛署醫器輸字第013180號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 10 / 14
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2024/02/23,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 昶洋貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013180號
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 86713490
- 申請商地址
- 台北市大安區光復南路568號11樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 14
- 有效日期
- 2025 / 10 / 14
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
- 資料異動日期
- 2024 / 02 / 26
效能與規格
- 效能
- 用於測量人類血清中的降血鈣素濃度。
- 規格
- 100 tests/box
- 主成分
- Reagents:
COATED TUBES:
Anti-hCT monoclonal antibody coated on the bottom of the tube.
ANTI-hCT 125 I:
125 IAnti-hCT monoclonal antibody,buffer,bovine albumin,sodium azide,non-immunized mice immunoglobulins, rat serum.
≦611kBq (≦17μCi).Reconstitute with 11 ml of distilled water.
STANDARD 0:
Pretreated human serum.Reconstitute with 3 ml of distilled water.
STANDARDS:
Pretreated human serum,human calcitonin.
8-30-100-700-1500 pg/ml(*).Reconstitute with 1 ml of distilled water.
CONTROL:
Pretreated human serum, human calcitonin.Expected value:11 pg/ml(**)
Reconstitute with 1 ml of distilled water.
WASHR REAGENT:
Dilute 1 tablet in 100 ml of distilled water.Shake gently.
PLASTIC BAG
製造廠
- 製造商
- CISBIO BIOASSAYS
- 國別
- 法國
- 廠址
- PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4314
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。