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衛部醫器輸壹字
許可證編號
023483
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"麥迪康" 乳膠無粉膠體燕麥塗層檢診手套(未滅菌)

"MEDICOM" Latex Powder Free Colloidal Oatmeal Coated Examination Gloves (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第023483號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 23
醫療器材級數第一等級

申請商為 台灣麥迪康有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第023483號
申請商
台灣麥迪康有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53081163
申請商地址
臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3
發證日期
2024 / 05 / 23
有效日期
2029 / 05 / 23
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2024 / 06 / 13

這類器材是什麼 病患檢查用手套,AI 輔助整理

病患檢查用手套是醫護人員看診、抽血、換藥、清理排泄物時戴的一次性手套,用來隔開手和病人的體液。它屬於第一等級醫療器材,在台灣要有許可證才能賣。

和一般家用手套差在哪

差在用途和規格。打掃用的家事手套是防清潔劑,通常較厚、可重複使用;病患檢查用手套是一次性、薄、貼手,設計上要能隔絕體液和微生物,而且分滅菌和未滅菌兩種。

  • 滅菌:用在需要無菌的處置,例如導尿、抽痰,包裝上會標「滅菌」。
  • 未滅菌:一般看診、檢查、清理時使用,最常見。
  • 有粉/無粉:粉末是為了方便穿脫,但可能刺激皮膚和傷口,現在多數是無粉。

誰會用到它

主要是醫護人員和照護者。居家照護時,幫家人換藥、處理傷口、清理排泄物或嘔吐物,也會用到。

怎麼挑

  • 先看用途:需要無菌的處置就選標示「滅菌」的,一般清潔選未滅菌即可。
  • 看尺寸:太大容易滑脫,太小不好穿、容易破,選貼合手型的。
  • 看材質:乳膠貼手但可能引起過敏;合成材質(如丁腈、PVC)給對乳膠過敏的人用。本站收錄的型號中,標示含乳膠的比例為 0%。
  • 看包裝:包裝破損、受潮就不要用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄的 174 張有效許可證全是第一等級,其中約 9 成是進口,製造廠以中國、馬來西亞、台灣、泰國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

病患檢查用手套可以重複使用嗎?

不行。這類手套設計上就是單次使用,本站收錄的型號全部標示單次使用。脫下後就丟棄,不要清洗後再用,也不要戴著碰門把、手機等共用物品。

戴手套就可以不洗手嗎?

不行。手套可能破損或在脫下時污染手部,脫手套後還是要用肥皂洗手。戴手套前手也要先洗乾淨並擦乾,否則手汗會讓手套不好穿脫。

對乳膠過敏可以用哪一種?

選合成材質的手套,例如丁腈或 PVC,這類產品通常會標示不含乳膠。本站收錄的型號中,標示含乳膠的比例為 0%,但實際材質仍要看包裝標示。

一般打掃可以用檢查手套嗎?

可以,但沒有必要。檢查手套薄、單次使用,用來對抗清潔劑和粗糙表面容易破。打掃建議用較厚的家事手套,檢查手套留給接觸體液、傷口或排泄物的場合。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
HARTALEGA NGC SDN. BHD.
國別
馬來西亞
廠址
NO.1, PERSIARAN TANJUNG, KAWASAN PERINDUSTRIAN TANJUNG, 43900 SEPANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD14934

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