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衛部醫器製壹字
許可證編號
006702
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"寶島" 導尿包 (滅菌)

"Prosperity" Catheterization Kit (Sterile)

衛部醫器製壹字第006702號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 26
醫療器材級數第一等級

申請商為 寶島衛材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第006702號
申請商
寶島衛材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
60301450
申請商地址
彰化縣二水鄉員集路二段442號
發證日期
2017 / 04 / 26
有效日期
2027 / 04 / 26
限制項目
QMS/QSD、國 產
資料異動日期
2026 / 03 / 05

這類器材是什麼 吸收性尖端塗藥器,AI 輔助整理

吸收性尖端塗藥器就是前端有棉花、海綿這類可吸附藥水材質的小棒子,最常見的就是棉棒,用來沾藥膏、藥水塗在皮膚或傷口上。在台灣它屬於第一等級醫療器材。

棉棒和一般棉花棒一樣嗎

不一定。同樣叫棉棒,只要宣稱可以塗藥、處理傷口,就歸類為醫療器材,要取得許可證才能賣。一般市售的化妝用、清潔用棉花棒,沒有醫療器材許可證,就不該拿來塗藥或碰傷口。本站收錄的 68 張許可證,全部都是第一等級。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上有沒有寫「滅菌」是關鍵。

  • 滅菌:經過滅菌處理,適合用在傷口、臍帶護理這類需要乾淨的場合。
  • 未滅菌:沒有滅菌,只能用在完整皮膚,例如塗抹皮膚表面的藥膏。
  • 有些品名同時出現滅菌與未滅菌兩種版本,買的時候要看清楚包裝標示,不要只看品名。

誰會用到它

  • 居家:擦藥膏、塗藥水、嬰兒臍帶護理。
  • 醫療院所:換藥包、導尿包、傷口護理包裡通常會附。
  • 需要無菌操作時,會用單包滅菌的棉棒,拆開就用,不重複沾取。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的 68 張許可證中,國內製造 30 張、進口 38 張,進口以中國最多。字號可以拿到本站查是否仍有效。

常見問題

滅菌棉棒開封後可以放多久?

不一定,要看包裝。滅菌棉棒拆封後就失去無菌狀態,建議盡快用完。如果包裝破損、受潮或超過標示的保存期限,就不要再用在傷口上。

可以用同一支棉棒沾藥兩次嗎?

不建議。沾過皮膚的棉棒已經接觸到細菌,再伸回藥瓶會污染整瓶藥。要塗多處時,每次都用新的棉棒,或先把藥擠在乾淨的容器上再沾。

棉棒可以拿來清耳朵嗎?

不建議。耳道很窄,棉棒容易把耳垢往裡推,也可能刮傷耳道或弄破耳膜。耳朵不舒服請就醫,不要自己用棉棒挖。

未滅菌棉棒可以用在傷口嗎?

不行。未滅菌棉棒沒有經過滅菌,用在開放性傷口可能造成感染,只能用於完整皮膚。要處理傷口,請選包裝標示滅菌的產品。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
規格
醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合,以下空白。

製造廠

製造商
寶島衛材有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造許可登錄編號
QMS0055 GMP0055

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