許可證編號004631
“恒昌”無粉檢診手套(未滅菌)
“HENCHAN” Powder-free Examination Gloves (Non-Sterile)
申請商為 億代富國際股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第004631號
- 申請商
- 億代富國際股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97107859
- 申請商地址
- 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
- 發證日期
- 2022 / 04 / 22
- 有效日期
- 2027 / 04 / 22
- 限制項目
- QMS/QSD、輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 31
這類器材是什麼 病患檢查用手套,AI 輔助整理
病患檢查用手套是醫護人員看診、抽血、換藥、清理排泄物時戴的一次性手套,用來隔開手和病人的體液。它屬於第一等級醫療器材,在台灣要有許可證才能賣。
和一般家用手套差在哪
差在用途和規格。打掃用的家事手套是防清潔劑,通常較厚、可重複使用;病患檢查用手套是一次性、薄、貼手,設計上要能隔絕體液和微生物,而且分滅菌和未滅菌兩種。
- 滅菌:用在需要無菌的處置,例如導尿、抽痰,包裝上會標「滅菌」。
- 未滅菌:一般看診、檢查、清理時使用,最常見。
- 有粉/無粉:粉末是為了方便穿脫,但可能刺激皮膚和傷口,現在多數是無粉。
誰會用到它
主要是醫護人員和照護者。居家照護時,幫家人換藥、處理傷口、清理排泄物或嘔吐物,也會用到。
怎麼挑
- 先看用途:需要無菌的處置就選標示「滅菌」的,一般清潔選未滅菌即可。
- 看尺寸:太大容易滑脫,太小不好穿、容易破,選貼合手型的。
- 看材質:乳膠貼手但可能引起過敏;合成材質(如丁腈、PVC)給對乳膠過敏的人用。本站收錄的型號中,標示含乳膠的比例為 0%。
- 看包裝:包裝破損、受潮就不要用。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄的 174 張有效許可證全是第一等級,其中約 9 成是進口,製造廠以中國、馬來西亞、台灣、泰國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
病患檢查用手套可以重複使用嗎?
不行。這類手套設計上就是單次使用,本站收錄的型號全部標示單次使用。脫下後就丟棄,不要清洗後再用,也不要戴著碰門把、手機等共用物品。
戴手套就可以不洗手嗎?
不行。手套可能破損或在脫下時污染手部,脫手套後還是要用肥皂洗手。戴手套前手也要先洗乾淨並擦乾,否則手汗會讓手套不好穿脫。
對乳膠過敏可以用哪一種?
選合成材質的手套,例如丁腈或 PVC,這類產品通常會標示不含乳膠。本站收錄的型號中,標示含乳膠的比例為 0%,但實際材質仍要看包裝標示。
一般打掃可以用檢查手套嗎?
可以,但沒有必要。檢查手套薄、單次使用,用來對抗清潔劑和粗糙表面容易破。打掃建議用較厚的家事手套,檢查手套留給接觸體液、傷口或排泄物的場合。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- SHANDONG HENGCHANG MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- NO. 12, SANYING ROAD SCIENCE TEC. PARK IN ZHANGDIAN, ZIBO CITY, 255087 SHANDONG, CHINA
- 製造許可登錄編號
- QSD13709
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。