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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
004120
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"而久" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

"Arjo" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第004120號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 24
醫療器材級數第一等級

申請商為 建麗醫療輔具有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第004120號
申請商
建麗醫療輔具有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
54053756
申請商地址
新北市中和區中山路二段332巷69號2樓
發證日期
2020 / 03 / 24
有效日期
2030 / 03 / 24
限制項目
輸 入、中國貨品、委託製造、QMS/QSD
資料異動日期
2024 / 12 / 25

這類器材是什麼 交替式壓力氣墊床,AI 輔助整理

交替式壓力氣墊床是鋪在一般床墊上的充氣床墊,氣囊會輪流充氣、消氣,讓身體受壓的位置不斷換來換去,用來減少長時間臥床時局部一直被壓住。在台灣它是醫療器材,第一等級。

和一般氣墊床差在哪

一般氣墊床(靜態氣墊床)每個氣囊的壓力固定,只是把體重分散開;交替式氣墊床會分區輪流充消氣,讓皮膚受壓點定時轉移。名稱裡有「交替」、「防褥瘡」、「翻身」的,通常就是這一類。

誰會用到它

  • 長期臥床、自己翻身有困難的人。
  • 已經有壓傷(褥瘡)風險,需要分散壓力的人。
  • 居家照顧或機構照顧,需要減輕照顧者翻身的負擔時。
  • 實際要不要用、用哪一種,由醫師或護理人員依個別狀況判斷。

怎麼挑

  • 看主機的交替循環功能是否正常,氣囊能不能分區輪替。
  • 看承重和尺寸,要和床架、使用者的體重與身形配合。
  • 看有沒有可調整的壓力段數,體重輕的人不需要太硬的設定。
  • 看氣囊材質和維修更換方不方便,氣囊是會破的耗材。
  • 第一等級醫材由廠商自主管理,選有清楚標示和售後服務的來源。

怎麼用才對

  • 鋪在原有床墊上,氣囊面朝上,接好主機電源與管路。
  • 依使用者的體重調整壓力,不是越硬越好。
  • 主機要持續運作,停電或關機時氣墊會消氣,失去減壓效果。
  • 每天檢查皮膚,尤其是尾椎、腳跟、髖部這些受壓點。
  • 清潔時照仿單指示擦拭,不要整床泡水。

常見問題

交替式壓力氣墊床可以取代翻身嗎?

不行。氣墊床只是分散壓力,不能取代定時翻身、改變姿勢和皮膚檢查。翻身和氣墊床要一起做,減壓效果才完整。多久翻一次、怎麼翻,依醫師或護理人員的指示。

氣墊床要一直插電嗎?

要。交替式氣墊床靠主機打氣才能輪流充消氣,關機或停電時氣囊會慢慢消氣,就失去交替減壓的作用。停電時要先確認使用者安全,必要時改為人工翻身。

氣墊床的氣囊破了怎麼辦?

先看是不是可單獨更換的氣囊。多數機型的氣囊可以單獨換,換之前先關機、拔電,依仿單或原廠說明處理。如果整床漏氣、主機打不上氣,先停用,聯絡原廠或經銷商檢修。

買氣墊床要看什麼標示?

包裝或本體要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。拿到字號可以在本站查是否仍有效,再確認品名和型號相符。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
ARJO (SUZHOU) CO., LTD.
國別
中國
廠址
NO. 158 FANGZHOU ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU 215024 JIANGSU, CHINA
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD13673
製造商
ArjoHuntleigh AB
國別
瑞典
廠址
Hans Michelsensgatan 10 21120 Malmo, Sweden
製程
委託製造者

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