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衛部醫器製壹字
許可證編號
007566
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“福斯騰”交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)

“Fustenber” Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile)

衛部醫器製壹字第007566號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 12
醫療器材級數第一等級

申請商為 貴族實業股份有限公司一廠,收錄 1 個 UDI 型號(4147)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第007566號
申請商
貴族實業股份有限公司一廠 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22655544
申請商地址
嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林79號
發證日期
2018 / 12 / 12
有效日期
2028 / 12 / 12
限制項目
國 產、QMS/QSD
資料異動日期
2024 / 09 / 27

這類器材是什麼 交替式壓力氣墊床,AI 輔助整理

交替式壓力氣墊床是鋪在一般床墊上的充氣床墊,氣囊會輪流充氣、消氣,讓身體受壓的位置不斷換來換去,用來減少長時間臥床時局部一直被壓住。在台灣它是醫療器材,第一等級。

和一般氣墊床差在哪

一般氣墊床(靜態氣墊床)每個氣囊的壓力固定,只是把體重分散開;交替式氣墊床會分區輪流充消氣,讓皮膚受壓點定時轉移。名稱裡有「交替」、「防褥瘡」、「翻身」的,通常就是這一類。

誰會用到它

  • 長期臥床、自己翻身有困難的人。
  • 已經有壓傷(褥瘡)風險,需要分散壓力的人。
  • 居家照顧或機構照顧,需要減輕照顧者翻身的負擔時。
  • 實際要不要用、用哪一種,由醫師或護理人員依個別狀況判斷。

怎麼挑

  • 看主機的交替循環功能是否正常,氣囊能不能分區輪替。
  • 看承重和尺寸,要和床架、使用者的體重與身形配合。
  • 看有沒有可調整的壓力段數,體重輕的人不需要太硬的設定。
  • 看氣囊材質和維修更換方不方便,氣囊是會破的耗材。
  • 第一等級醫材由廠商自主管理,選有清楚標示和售後服務的來源。

怎麼用才對

  • 鋪在原有床墊上,氣囊面朝上,接好主機電源與管路。
  • 依使用者的體重調整壓力,不是越硬越好。
  • 主機要持續運作,停電或關機時氣墊會消氣,失去減壓效果。
  • 每天檢查皮膚,尤其是尾椎、腳跟、髖部這些受壓點。
  • 清潔時照仿單指示擦拭,不要整床泡水。

常見問題

交替式壓力氣墊床可以取代翻身嗎?

不行。氣墊床只是分散壓力,不能取代定時翻身、改變姿勢和皮膚檢查。翻身和氣墊床要一起做,減壓效果才完整。多久翻一次、怎麼翻,依醫師或護理人員的指示。

氣墊床要一直插電嗎?

要。交替式氣墊床靠主機打氣才能輪流充消氣,關機或停電時氣囊會慢慢消氣,就失去交替減壓的作用。停電時要先確認使用者安全,必要時改為人工翻身。

氣墊床的氣囊破了怎麼辦?

先看是不是可單獨更換的氣囊。多數機型的氣囊可以單獨換,換之前先關機、拔電,依仿單或原廠說明處理。如果整床漏氣、主機打不上氣,先停用,聯絡原廠或經銷商檢修。

買氣墊床要看什麼標示?

包裝或本體要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。拿到字號可以在本站查是否仍有效,再確認品名和型號相符。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
貴族實業股份有限公司一廠
國別
台灣
廠址
嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林79號
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS5529

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
047198839020234147"福斯騰”交替防褥瘡氣墊床組 是 否 否

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