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衛部醫器陸輸字
許可證編號
000567
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“伊雷卓醫療系統” 超音波洗牙機

“E.M.S.” PIEZON MASTER and accessories

衛部醫器陸輸字第000567號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2018 / 11 / 13
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2022/05/19,自行鍵入),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 理工科技工程顧問有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第000567號
申請商
理工科技工程顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70521679
申請商地址
臺北市大安區新生南路1段103巷13號
發證日期
2013 / 11 / 13
有效日期
2018 / 11 / 13
限制項目
輸 入、委託製造、中國貨品
資料異動日期
2022 / 05 / 25

這類器材是什麼 超音波洗牙機,AI 輔助整理

超音波洗牙機是牙科診間用來震碎牙結石、清除牙菌斑的器械,靠高頻振動帶動水流把結石從牙面震落。它屬於醫療器材,主要由牙醫師操作,不是買回家自己用的。

它跟一般潔牙工具差在哪

超音波洗牙機的振動頻率高,能有效震碎附著在牙齒上的牙結石,尤其是牙齦下、牙縫這些牙刷和牙線到不了的位置。一般市售電動牙刷或沖牙機的振動頻率低,主要用來清牙菌斑和沖掉食物殘渣,無法去除已經鈣化的牙結石。

誰會用到它

主要是牙科診所和醫院,由牙醫師或牙科助理在洗牙、牙周治療時使用。民眾不會自己買來在家操作,一來器械要接診間的水氣管路,二來操作角度和力道需要訓練,用錯容易傷到牙齦和牙齒表面。

  • 例行洗牙:清除牙齦上方的牙結石。
  • 牙周治療:清除牙齦下方的結石和病變組織。
  • 部分機型附噴砂功能,可處理色素沉澱或特殊清潔需求。

診間怎麼挑這類設備

這是給醫療院所採購參考,不是民眾要傷腦筋的事。重點在器械能不能配合診間既有的管路、機頭是否耐高溫高壓滅菌、耗材(如洗牙機頭)好不好取得。

  • 機頭要能承受高溫高壓滅菌,因為每位病人之間都要消毒。
  • 洗牙機頭是耗材,會磨損,要確認更換來源穩定。
  • 不同機型的振動方式和功率不同,牙醫師會依臨床需求選擇。

怎麼確認是合法器材

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 37 張有效的超音波洗牙機許可證,國內製造 14 張、進口 23 張,國外製造廠以美國、日本、瑞士較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

超音波洗牙機可以買回家自己用嗎?

不行。這類器械是給牙科診間使用的專業設備,需要接診間管路,操作也需要訓練。民眾自己操作容易傷到牙齦或牙齒,清潔效果也不如預期。想清除牙結石,還是到牙科診所處理。

洗牙會把牙齒洗壞、牙縫變大嗎?

不會。牙縫本來就被牙結石塞住,清掉之後縫隙露出來,才會覺得牙縫變大。牙齒表面在正確操作下不會被洗壞。洗牙後若有不適,通常幾天內會緩解,持續不適請就醫。

超音波洗牙機和噴砂機是同一種嗎?

不一定。有些超音波洗牙機附噴砂功能,可以同時做結石清除和噴砂清潔;也有獨立的噴砂治療儀。兩者原理不同,超音波靠振動震碎結石,噴砂靠高速噴射細粉去除色素和牙菌斑。

洗牙機頭會重複使用嗎?

會,但每位病人之間必須經過高溫高壓滅菌。洗牙機頭是可重複使用的器械,不是單次使用。診所會依標準流程消毒,民眾可以放心,若有疑慮可直接詢問診所。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
PM100, PM200

製造廠

製造商
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
國別
瑞士
廠址
Chemin de la Vuarpilliere 31, 1260 Nyon, Switzerland
製程
委託製造者
製造商
Hangzhou Sifang Medical Apparatus Co., Ltd.
國別
中國
廠址
2nd Floor, Building 9, Xing Hua Economic Zone # 59-10 Shi Xiang Road 310022 Hangzhou City, Zhejiang Province, China
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD7558

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