許可證編號019879
“西恩斯”醫用帶電粒子放射治療系統軟體
“CMS”Medical Charged-Particle Radiation Therapy System
這張許可證已註銷(2016/12/14,屆期未申請展延),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 久和醫療儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019879號
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 70538519
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行愛路88號5樓
- 發證日期
- 2009 / 05 / 27
- 有效日期
- 2014 / 05 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2016 / 12 / 15
這類器材是什麼 放射線治療模擬系統,AI 輔助整理
放射線治療模擬系統是放療前的「定位與規劃」工具,用影像找出腫瘤位置、算出照射角度與劑量,讓後續的直線加速器照著計畫執行。在台灣它是醫療器材,目前有效的許可證只有 1 張。
它和一般電腦斷層差在哪
一般電腦斷層是診斷用,拍完看影像找問題。放射治療模擬系統是把電腦斷層(或搭配其他影像)放進治療床、定位雷射與固定裝置的環境裡拍攝,取得的是「病人實際接受治療時的姿勢」的影像,再拿這組影像去做劑量計算與治療計畫。同一個病人、同一個姿勢,才有辦法把計畫套用到治療機上。
整個流程大概長怎樣
- 固定:用面罩、真空墊等把病人固定在治療床上,減少每次擺位的誤差。
- 模擬定位:在模擬系統上拍攝影像,標記腫瘤與重要器官的位置。
- 規劃:醫師與物理師在系統上圈選範圍、設定照射角度與劑量。
- 驗證與治療:把計畫套到治療機,確認位置正確後才開始照射。
為什麼許可證只有一張
這類系統通常是整台設備加上專屬軟體一起審查,不像隱形眼鏡有上百家廠商各自送件,所以同一分類下的有效許可證本來就少。本站收錄的這張是進口品,製造廠在美國。
民眾需要知道的事
- 這是醫療院所端使用的設備,不是病人自己買回家用的器材。
- 病人不會直接操作它,但整個放療計畫的準確度和它有關。
- 定位時要維持固定姿勢、聽從醫事人員指示,亂動會影響影像品質。
- 對療程有疑問,直接問主治醫師或放射治療團隊,不要自己上網比對別人的經驗。
常見問題
放射線治療模擬系統是治療機嗎?
不是。它負責的是定位與規劃,真正發出放射線照射腫瘤的是直線加速器之類的治療機。兩者常在同一間醫院搭配使用,但功能不同,不能互相取代。
做模擬定位會痛嗎?
通常不會。模擬定位本身不照射治療劑量,過程類似拍電腦斷層,主要是躺著、維持姿勢、配合呼吸指示。比較不舒服的通常是固定用的面罩或墊子,醫事人員會先說明。
模擬定位要花多久時間?
不一定,依部位、是否需要搭配其他影像、以及固定裝置的製作而定,從幾十分鐘到更久都有可能。實際時間請以治療團隊的說明為準。
病人可以指定用哪一套系統嗎?
不行。設備由醫院依臨床需求與規劃流程選用,病人無法指定。若對療程安排有疑慮,請直接和主治醫師或放射治療團隊討論。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- MONACO, XIO, FOCAL, 以下空白.
製造廠
- 製造商
- COMPUTERIZED MEDICAL SYSTEMS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 13723 RIVERPORT DR., SUITE 100, MARYLAND HEIGHTS, MISSOURI 63043,USA
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