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衛部醫器輸字
許可證編號
026936
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“飛利浦”放射治療模擬計畫系統

“Philips” Radiation Therapy Planning System

衛部醫器輸字第026936號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 13
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣飛利浦股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(45980163082x)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第026936號
申請商
台灣飛利浦股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
11916803
申請商地址
臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
發證日期
2015 / 01 / 13
有效日期
2030 / 01 / 13
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 08 / 19

這類器材是什麼 放射線治療模擬系統,AI 輔助整理

放射線治療模擬系統是放療前的「定位與規劃」工具,用影像找出腫瘤位置、算出照射角度與劑量,讓後續的直線加速器照著計畫執行。在台灣它是醫療器材,目前有效的許可證只有 1 張。

它和一般電腦斷層差在哪

一般電腦斷層是診斷用,拍完看影像找問題。放射治療模擬系統是把電腦斷層(或搭配其他影像)放進治療床、定位雷射與固定裝置的環境裡拍攝,取得的是「病人實際接受治療時的姿勢」的影像,再拿這組影像去做劑量計算與治療計畫。同一個病人、同一個姿勢,才有辦法把計畫套用到治療機上。

整個流程大概長怎樣

  • 固定:用面罩、真空墊等把病人固定在治療床上,減少每次擺位的誤差。
  • 模擬定位:在模擬系統上拍攝影像,標記腫瘤與重要器官的位置。
  • 規劃:醫師與物理師在系統上圈選範圍、設定照射角度與劑量。
  • 驗證與治療:把計畫套到治療機,確認位置正確後才開始照射。

為什麼許可證只有一張

這類系統通常是整台設備加上專屬軟體一起審查,不像隱形眼鏡有上百家廠商各自送件,所以同一分類下的有效許可證本來就少。本站收錄的這張是進口品,製造廠在美國。

民眾需要知道的事

  • 這是醫療院所端使用的設備,不是病人自己買回家用的器材。
  • 病人不會直接操作它,但整個放療計畫的準確度和它有關。
  • 定位時要維持固定姿勢、聽從醫事人員指示,亂動會影響影像品質。
  • 對療程有疑問,直接問主治醫師或放射治療團隊,不要自己上網比對別人的經驗。

常見問題

放射線治療模擬系統是治療機嗎?

不是。它負責的是定位與規劃,真正發出放射線照射腫瘤的是直線加速器之類的治療機。兩者常在同一間醫院搭配使用,但功能不同,不能互相取代。

做模擬定位會痛嗎?

通常不會。模擬定位本身不照射治療劑量,過程類似拍電腦斷層,主要是躺著、維持姿勢、配合呼吸指示。比較不舒服的通常是固定用的面罩或墊子,醫事人員會先說明。

模擬定位要花多久時間?

不一定,依部位、是否需要搭配其他影像、以及固定裝置的製作而定,從幾十分鐘到更久都有可能。實際時間請以治療團隊的說明為準。

病人可以指定用哪一套系統嗎?

不行。設備由醫院依臨床需求與規劃流程選用,病人無法指定。若對療程安排有疑慮,請直接和主治醫師或放射治療團隊討論。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Pinnacle3
以下空白

製造廠

製造商
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS(CLEVELAND),INC.
國別
美國
廠址
3630 SW 47th Avenue,Gainesville,FL,32608, USA
製造許可登錄編號
QSD13870

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0088483810296545980163082xThe Pinnacle3® Radiation Therapy Planning System (hereafter Pinnacle3® RTP System) provides radiation treatment planning for the treatment of benign or malignant diseases. 否 否 否

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