MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019726
許可證編號019726
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
舒視氧散光高透氧隱形眼鏡
AIR OPTIX for ASTIGMATISM Contact Lens
衛署醫器輸字第019726號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 03 / 19
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司,收錄 4,104 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019726號
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20916488
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 發證日期
- 2009 / 03 / 19
- 有效日期
- 2024 / 03 / 19
- 限制項目
- 輸 入、限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 淡藍色,含水量:33%,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。包裝數量變更為:1-24片。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤
核定本(原106年3月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 - 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- PT.CIBA VISION BATAM
- 國別
- 印尼
- 廠址
- JL. BERINGIN LOT#204, BATAMINDO INDUSTRIAL PARK,MUKA KUNING,BATAM ISLAND 29433 INDONESIA
- 製造許可登錄編號
- QSD7640
UDI 型號 共 4,104 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00846566535071 | 000000000010033289 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -01.75 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535088 | 000000000010033290 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -02.00 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535095 | 000000000010033291 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -02.25 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535101 | 000000000010033292 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -02.50 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535118 | 000000000010033293 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -02.75 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535125 | 000000000010033294 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -03.00 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535132 | 000000000010033295 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -03.25 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535149 | 000000000010033296 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -03.50 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535156 | 000000000010033297 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -03.75 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535163 | 000000000010033298 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -04.00 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535170 | 000000000010033299 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -04.25 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535187 | 000000000010033300 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -04.50 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535194 | 000000000010033301 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -04.75 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535200 | 000000000010033302 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -05.00 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535217 | 000000000010033303 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -05.25 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535224 | 000000000010033304 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -05.50 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535231 | 000000000010033305 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -05.75 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535248 | 000000000010033306 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -06.00 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535262 | 000000000010033307 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -06.50 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535286 | 000000000010033308 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -07.00 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535309 | 000000000010033309 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -07.50 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535323 | 000000000010033310 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -08.00 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535330 | 000000000010033311 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -08.50 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535347 | 000000000010033312 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -09.00 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535354 | 000000000010033313 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -09.50 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535361 | 000000000010033314 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -10.00 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535378 | 000000000010033315 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +06.00 125 080 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535385 | 000000000010033316 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +05.75 125 080 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535392 | 000000000010033317 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +05.50 125 080 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566535408 | 000000000010033318 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +05.25 125 080 | 否 | 否 | 否 |
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