MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019726
許可證編號019726
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
舒視氧散光高透氧隱形眼鏡
AIR OPTIX for ASTIGMATISM Contact Lens
衛署醫器輸字第019726號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 03 / 19
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司,收錄 4,104 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019726號
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20916488
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 發證日期
- 2009 / 03 / 19
- 有效日期
- 2024 / 03 / 19
- 限制項目
- 輸 入、限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 淡藍色,含水量:33%,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。包裝數量變更為:1-24片。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤
核定本(原106年3月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 - 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- PT.CIBA VISION BATAM
- 國別
- 印尼
- 廠址
- JL. BERINGIN LOT#204, BATAMINDO INDUSTRIAL PARK,MUKA KUNING,BATAM ISLAND 29433 INDONESIA
- 製造許可登錄編號
- QSD7640
UDI 型號 共 4,104 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00846566751808 | 000000000010083875 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +01.75 225 120 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566751815 | 000000000010083876 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +01.50 225 120 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566751822 | 000000000010083877 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +01.25 225 120 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566751839 | 000000000010083878 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +01.00 225 120 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566751846 | 000000000010083879 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +00.75 225 120 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566751853 | 000000000010083880 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +00.50 225 120 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566525836 | 000000000010032425 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +00.50 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566525843 | 000000000010032426 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +00.25 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566525850 | 000000000010032427 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -00.00 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566525867 | 000000000010032428 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -00.25 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566525874 | 000000000010032429 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -00.50 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566525881 | 000000000010032430 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -00.75 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566525898 | 000000000010032431 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -01.00 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566525904 | 000000000010032432 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -01.25 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566525911 | 000000000010032433 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -01.50 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566525928 | 000000000010032434 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -01.75 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566525935 | 000000000010032435 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -02.00 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566525942 | 000000000010032436 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -02.25 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566525959 | 000000000010032437 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -02.50 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566525966 | 000000000010032438 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -02.75 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566525973 | 000000000010032439 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -03.00 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566525980 | 000000000010032440 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -03.25 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566525997 | 000000000010032441 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -03.50 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566526000 | 000000000010032442 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -03.75 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566526017 | 000000000010032443 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -04.00 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566526024 | 000000000010032444 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -04.25 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566526031 | 000000000010032445 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -04.50 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566526048 | 000000000010032446 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -04.75 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566526055 | 000000000010032447 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -05.00 075 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566526062 | 000000000010032448 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -05.25 075 100 | 否 | 否 | 否 |
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