MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019726
許可證編號019726
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
舒視氧散光高透氧隱形眼鏡
AIR OPTIX for ASTIGMATISM Contact Lens
衛署醫器輸字第019726號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 03 / 19
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司,收錄 4,104 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019726號
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20916488
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 發證日期
- 2009 / 03 / 19
- 有效日期
- 2024 / 03 / 19
- 限制項目
- 輸 入、限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 淡藍色,含水量:33%,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。包裝數量變更為:1-24片。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤
核定本(原106年3月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 - 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- PT.CIBA VISION BATAM
- 國別
- 印尼
- 廠址
- JL. BERINGIN LOT#204, BATAMINDO INDUSTRIAL PARK,MUKA KUNING,BATAM ISLAND 29433 INDONESIA
- 製造許可登錄編號
- QSD7640
UDI 型號 共 4,104 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00846566530786 | 000000000010032888 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -01.25 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566530793 | 000000000010032889 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -01.50 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566530809 | 000000000010032890 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -01.75 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566530816 | 000000000010032891 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -02.00 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566530823 | 000000000010032892 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -02.25 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566530830 | 000000000010032893 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -02.50 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566530847 | 000000000010032894 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -02.75 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566530854 | 000000000010032895 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -03.00 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566530861 | 000000000010032896 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -03.25 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566530878 | 000000000010032897 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -03.50 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566530885 | 000000000010032898 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -03.75 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566530892 | 000000000010032899 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -04.00 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566530908 | 000000000010032900 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -04.25 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566530915 | 000000000010032901 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -04.50 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566530922 | 000000000010032902 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -04.75 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566530939 | 000000000010032903 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -05.00 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566530946 | 000000000010032904 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -05.25 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566530953 | 000000000010032905 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -05.50 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566530960 | 000000000010032906 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -05.75 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566530977 | 000000000010032907 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -06.00 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566530991 | 000000000010032908 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -06.50 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566531011 | 000000000010032909 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -07.00 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566531035 | 000000000010032910 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -07.50 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566531059 | 000000000010032911 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -08.00 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566531066 | 000000000010032912 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -08.50 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566531073 | 000000000010032913 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -09.00 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566531080 | 000000000010032914 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -09.50 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566531097 | 000000000010032915 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 -10.00 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566531103 | 000000000010032916 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +06.00 125 010 | 否 | 否 | 否 |
| 00846566531110 | 000000000010032917 | AIROPTIX ASTIG 3P 870 145 +05.75 125 010 | 否 | 否 | 否 |
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