許可證編號024220
愛普瑞森 隅角鏡(未滅菌)
iprism OA Surgical Gonioscopic Lens(Non-Sterile)
申請商為 理工科技顧問股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第024220號
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70521679
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 發證日期
- 2026 / 01 / 07
- 有效日期
- 2031 / 01 / 07
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2026 / 02 / 04
這類器材是什麼 視軸角度稜鏡，AI 輔助整理
視軸角度稜鏡是眼科檢查用的一種稜鏡，最常見的型式是隅角鏡，用來觀察眼球內部前房隅角（虹膜和角膜之間的夾角）的構造。它本身不是戴在眼睛上的鏡片，而是醫師檢查時手持或架在儀器上的工具。
它到底用在哪裡
主要用在青光眼相關的檢查。前房隅角是眼球內房水排出的通道，如果這個夾角太窄或被擋住，房水排不出去，眼壓就可能升高。醫師透過隅角鏡配合裂隙燈，可以直接看到這個角度是開放還是狹窄，判斷屬於哪一型青光眼，再決定怎麼處理。
和一般稜鏡差在哪
一般稜鏡用來偏折光線，例如矯正斜視或做視力檢查；視軸角度稜鏡是為了讓醫師能看到眼球內特定角度而設計，鏡面帶有反射面，能把光線導到平常看不到的隅角。所以它看的是「眼睛裡面」，不是矯正視力用的。
誰會用到它
- 懷疑或已確診青光眼的病人，檢查時會用到。
- 眼壓偏高、視神經有變化，需要進一步確認隅角型態的人。
- 部分需要評估前房角度的眼科手術前後。
- 這是檢查工具，不是病人自己買回家用的器材。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣屬於醫療器材，要有許可證字號。目前有效的許可證只有 3 張，全部是進口，製造廠在美國和日本。醫療院所採購時可核對包裝上的字號，一般民眾不需要、也不容易自行購買。
常見問題
視軸角度稜鏡是戴在眼睛上的嗎？
不是。它是醫師檢查時使用的工具，通常手持或固定在裂隙燈上，貼近眼睛但不接觸眼球表面，和隱形眼鏡那種戴在眼睛上的鏡片完全不同。
隅角鏡檢查會痛嗎？
通常不會。檢查前會點局部麻醉眼藥水，鏡面接觸角膜時可能有點異物感，但多數人可以忍受。檢查後短時間內視線可能稍微模糊，依醫師指示休息即可。
每個人都需要做隅角鏡檢查嗎？
不一定。醫師會依眼壓、視神經檢查結果和個人風險決定。有青光眼家族史、眼壓偏高、年紀較長或高度遠視的人，被安排這項檢查的機會比較高。
這個檢查可以取代量眼壓嗎？
不行。量眼壓和隅角鏡檢查看的是不同事情，一個是壓力數值，一個是排水通道的構造。青光眼的判斷需要多項檢查一起看，不能只靠其中一項。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「視軸角度稜鏡（M.1660）」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Ocular Instruments, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2255 116th Avenue. NE Bellevue, WA 98004 U.S.A.
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD17159
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