許可證編號024182
"沃芬" 毛細管血液收集管 (未滅菌)
"Werfen" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile)
申請商為 台灣沃芬有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第024182號
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 50797972
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓
- 發證日期
- 2025 / 12 / 10
- 有效日期
- 2030 / 12 / 10
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD、委託製造
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 30
這類器材是什麼 毛細管血液收集管，AI 輔助整理
毛細管血液收集管是一根細細的管子，用來接住從指尖或腳跟扎出來的一小滴血，送檢驗用。它跟抽血用的真空採血管不一樣，不是拿來大量抽血的。
和一般採血管差在哪
一般真空採血管（真空管）是接在針頭後面，靠負壓把靜脈血吸進去，一次抽好幾毫升，通常有顏色蓋子區分添加劑。毛細管血液收集管是收集扎針後自然流出的一小滴血，靠毛細現象或微量吸取，血量少很多，常用在新生兒腳跟血篩檢、指尖血糖或某些床邊檢驗。
誰會用到它
- 新生兒篩檢：在寶寶腳跟扎一下，用毛細管收集幾滴血滴在濾紙或管內送檢。
- 診間或床邊的微量檢驗：例如血糖、血氣或部分血液常規項目。
- 需要反覆監測、不想每次靜脈抽血的情況。
- 一般民眾不會自己買來用，多半是醫療人員在醫療院所操作。
管子裡有沒有加東西
有些毛細管內壁會預先塗一層抗凝血劑，例如 K2EDTA，避免血滴進去就凝固；有些是空的，什麼都沒加。用哪一種要看檢驗項目，拿錯可能讓檢體凝固或影響結果。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣是醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 7 張有效許可證，全部是進口，沒有國內製造；製造廠分布在美國、德國、丹麥、加拿大。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
毛細管血液收集管可以重複使用嗎？
不行。這類產品是單次使用的耗材，用過就該依醫療廢棄物處理。重複使用會有交叉感染和檢體污染的風險，也會影響檢驗結果。
毛細管血液收集管需要滅菌嗎？
不一定。本站收錄的品名多標示「未滅菌」，因為它收集的是要送檢驗的血液，不是要進入人體或無菌部位。實際用途要看產品仿單和檢驗單位的規定。
我可以自己買來在家測血糖嗎？
不行。血糖機用的採血針和試紙是另一類器材，毛細管血液收集管是醫療人員收集檢體用的，不是設計給民眾在家自行操作。有血糖監測需求，請依醫師或衛教人員的指示。
毛細管血液收集管和真空採血管可以互換嗎？
不行。兩者設計和用途不同，真空採血管靠負壓抽靜脈血，毛細管靠毛細現象收少量血。用錯管子可能收集不到足夠血量，或讓檢體凝固、影響檢驗。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管（B.6150）」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- SC-Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs-und Vertriebs GmbH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Im LÖchelchen 11, 51588 Nümbrecht, Germany
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD17290
- 製造商
- INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
- 製程
- 委託製造者
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