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衛署醫器輸壹字
許可證編號
009603
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

”亞培” EDTA毛細血液採集管 (未滅菌)

”Abbott”EDTA Capillary Tube (Non-Sterile)

衛署醫器輸壹字第009603號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 02
醫療器材級數第一等級

申請商為 亞培快速診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第009603號
申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
04246879
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段16號11樓
發證日期
2010 / 12 / 02
有效日期
2030 / 12 / 02
限制項目
QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2025 / 06 / 16

這類器材是什麼 毛細管血液收集管,AI 輔助整理

毛細管血液收集管是一根細細的管子,用來接住從指尖或腳跟扎出來的一小滴血,送檢驗用。它跟抽血用的真空採血管不一樣,不是拿來大量抽血的。

和一般採血管差在哪

一般真空採血管(真空管)是接在針頭後面,靠負壓把靜脈血吸進去,一次抽好幾毫升,通常有顏色蓋子區分添加劑。毛細管血液收集管是收集扎針後自然流出的一小滴血,靠毛細現象或微量吸取,血量少很多,常用在新生兒腳跟血篩檢、指尖血糖或某些床邊檢驗。

誰會用到它

  • 新生兒篩檢:在寶寶腳跟扎一下,用毛細管收集幾滴血滴在濾紙或管內送檢。
  • 診間或床邊的微量檢驗:例如血糖、血氣或部分血液常規項目。
  • 需要反覆監測、不想每次靜脈抽血的情況。
  • 一般民眾不會自己買來用,多半是醫療人員在醫療院所操作。

管子裡有沒有加東西

有些毛細管內壁會預先塗一層抗凝血劑,例如 K2EDTA,避免血滴進去就凝固;有些是空的,什麼都沒加。用哪一種要看檢驗項目,拿錯可能讓檢體凝固或影響結果。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 7 張有效許可證,全部是進口,沒有國內製造;製造廠分布在美國、德國、丹麥、加拿大。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

毛細管血液收集管可以重複使用嗎?

不行。這類產品是單次使用的耗材,用過就該依醫療廢棄物處理。重複使用會有交叉感染和檢體污染的風險,也會影響檢驗結果。

毛細管血液收集管需要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的品名多標示「未滅菌」,因為它收集的是要送檢驗的血液,不是要進入人體或無菌部位。實際用途要看產品仿單和檢驗單位的規定。

我可以自己買來在家測血糖嗎?

不行。血糖機用的採血針和試紙是另一類器材,毛細管血液收集管是醫療人員收集檢體用的,不是設計給民眾在家自行操作。有血糖監測需求,請依醫師或衛教人員的指示。

毛細管血液收集管和真空採血管可以互換嗎?

不行。兩者設計和用途不同,真空採血管靠負壓抽靜脈血,毛細管靠毛細現象收少量血。用錯管子可能收集不到足夠血量,或讓檢體凝固、影響檢驗。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Abbott Diagnostics Medical Co., Ltd.-Chiba Plant.
國別
日本
廠址
357, MATSUHIDAI, MATSUDO-SHI, CHIBA-KEN 270-2214, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD5451

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