許可證編號029209
“亞諾”多重輸液中央靜脈導管組
“ARROW” Multi-Lumen Central Venous Catheterization Set
申請商為 台灣泰利福醫療產品有限公司,收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029209號
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 52805942
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
- 發證日期
- 2016 / 12 / 09
- 有效日期
- 2031 / 12 / 09
- 限制項目
- 委託製造、必要醫療器材、輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 07
這類器材是什麼 血管內導管,AI 輔助整理
血管內導管是放進血管裡、用來輸液、抽血、打藥或監測的細管子。從病房常見的周邊靜脈留置針,到加護病房用的中央靜脈導管都算這一類,全部是滅菌、單次使用的醫療器材。
周邊和中央差在哪
差在管子放到哪一條血管。
- 周邊靜脈留置針:打在手臂、手背的淺層靜脈,病房打點滴、給藥最常用,通常放幾天就要換。
- 中央靜脈導管:從頸部、鎖骨下或鼠蹊部的大靜脈放進去,管尖到靠近心臟的大血管,可同時輸多種藥物、抽血、監測中心靜脈壓,加護病房或需要長期輸液的人會用到。
- 周邊置入中心導管(PICC):從手臂較粗的靜脈放進去,管尖同樣到中央靜脈,可放比較久。
為什麼一定要由醫療人員放
這類導管是侵入性器材,放的位置、深度、無菌程度都會影響安全。放好之後通常會用X光或超音波確認位置,這些都不是自己在家能做的。
- 置入過程要維持無菌,皮膚要先消毒、鋪無菌巾。
- 導管要固定好,避免拉扯滑脫。
- 打藥或沖洗前後要依規定沖管,避免管路堵塞。
管路平常怎麼照顧
- 注射部位或導管出口若有紅、腫、熱、痛、滲液,要馬上告訴護理人員。
- 點滴不順、滴速變慢、回血,先請護理人員檢查,不要自己調整。
- 導管接頭要保持乾淨,不要自己拆開。
- 洗澡或擦身時避免弄濕敷料,濕了要更換。
- 出現發燒、畏寒、呼吸喘,可能和管路感染有關,要盡快就醫。
怎麼確認用到的是合法器材
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 56 張有效的血管內導管許可證,其中進口 50 張、國內製造 6 張,國外製造廠以美國最多。字號可拿到本站查是否仍有效。
常見問題
血管內導管可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就要依醫療廢棄物處理。重複使用會有感染和管路損壞的風險。
打點滴的留置針可以放多久?
不一定,要看導管種類、放置部位和病人的狀況,由醫療團隊依情形決定何時更換。出現紅腫、疼痛、滲液或點滴不順時,會提前移除。不要自己延長使用或自行換藥。
中央靜脈導管會不會很危險?
有一定風險,包括出血、氣胸、感染、血栓,所以由受過訓練的醫療人員在適當環境下置入,並用超音波或X光確認位置。需要放導管時,醫師會說明好處和風險,再一起決定。
身上有導管可以洗澡嗎?
不一定。要看導管種類、敷料是否防水,以及醫療團隊的指示。多數情況會建議擦澡或避開導管部位,敷料弄濕要盡快更換,以免感染。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更。註銷規格:CE-12703、CS-15123-E、CV-12712、CS-14854-E、UG-14703。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Arrow Internacional de Chihuahua S.A. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Ave. Washington 3701, Interior Circuito Industrial Alta Tecnologia Edificio 40, Colonia Panamericana Chihuahua, Chihuahua Mexico, CP 31200, Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD10911
- 製造商
- Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated)
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10801902183887 | CS-14502 | IPN918782, CVC SET: 2-LUMEN 5 FR X 13 CM | 是 | 否 | 否 |
| 10801902184433 | CS-14553 | IPN918837, CVC SET: 3-LUMEN 5.5 FR X 30 CM | 是 | 否 | 否 |
| 10801902184600 | CS-16553-E | IPN918854, CVC SET: 3-LUMEN 5.5 FR X 13 CM | 是 | 否 | 否 |
| 10801902197075 | CS-15402-E | IPN920709, CVC SET: 2-LUMEN 4 FR X 8 CM | 是 | 否 | 否 |
| 10801902210705 | CS-14502 | IPN925087, CVC SET: 2L 5 FR X 13 CM | 是 | 否 | 否 |
| 10801902210729 | CS-16553-E | IPN925089, CVC SET: 3-LUMEN 5.5 FR X 13 CM | 是 | 否 | 否 |
| 10801902220452 | CS-14502 | IPN929685, CVC SET: 2L 5 FR X 13 CM | 是 | 否 | 否 |
| 20801902185130 | CS-16402 | IPN919244, CVC SET: 2-LUMEN 4 FR X 30 CM | 是 | 否 | 否 |
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