許可證編號015166
"亞特斯" 類胰島素生長因子第一型(不萃取)放射免疫分析試劑
"Adaltis" Non-Extraction IGF-1 Bridge
這張許可證已註銷（2012/11/27，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 泰歷藥品儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第015166號
- 申請商
- 泰歷藥品儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30884801
- 申請商地址
- 台北市大同區承德路二段81號15樓
- 發證日期
- 2005 / 12 / 01
- 有效日期
- 2010 / 12 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 28
這類器材是什麼 人體生長激素試驗系統，AI 輔助整理
這是醫院檢驗室用來測定血液中人生長激素（hGH）及相關指標（如 IGF-1、IGFBP-3）的體外診斷試劑，不是給民眾在家自己用的東西。
它到底驗什麼
生長激素由腦下垂體分泌，會刺激肝臟製造類胰島素生長因子（IGF-1）。這套試驗系統就是抽血後，在檢驗儀器上測這些物質的濃度。品名裡常出現的 IGF-1、IGFBP-3，是判讀生長激素作用時常一起看的指標。
誰會用到它
- 醫師懷疑兒童生長遲緩或身材過矮，需要評估生長激素軸時。
- 懷疑生長激素過多（如肢端肥大症）時。
- 腦下垂體疾病治療前後的追蹤。
- 少數情況下用於其他內分泌相關的評估。
和血糖、甲狀腺檢查差在哪
同樣是抽血，但驗的物質完全不同。血糖看的是醣類代謝，甲狀腺檢查看甲狀腺素與甲狀腺刺激素，這類試劑看的是生長激素與其下游的 IGF-1、IGFBP-3。不同項目要由醫師依症狀決定，不能互相取代。
為什麼檢驗前要注意這些
- 生長激素分泌是脈衝式的，濃度起伏大，所以醫師常搭配 IGF-1 一起判讀，或安排多次抽血。
- 部分檢驗需要空腹或配合特定時間抽血，依醫囑進行。
- 有些藥物、睡眠、運動、壓力會影響數值，抽血前要告知醫師正在用什麼藥。
- 報告上的數字要由醫師對照年齡、性別與參考範圍解讀，自己上網比對容易誤判。
常見問題
人體生長激素試驗系統是什麼？
它是醫療院所檢驗科使用的體外診斷試劑，用來測定血液中人生長激素及 IGF-1、IGFBP-3 等相關指標，協助醫師評估生長激素分泌是否正常。它不是保健食品，也不是民眾能自行購買在家使用的產品。
驗生長激素需要空腹嗎？
不一定，要看醫師安排的檢驗項目與流程。有些生長激素相關檢查會要求空腹或配合特定時間抽血，有些則不需要。抽血前請直接依檢驗單或醫護人員的指示準備，不要自行決定。
生長激素檢驗數值正常就代表沒問題嗎？
不一定。生長激素分泌起伏大，單一次數值正常或偏低都不一定能直接下結論，醫師通常會配合 IGF-1、IGFBP-3、骨齡、身高成長曲線等一起判斷。數值怎麼解讀，要由醫師依完整資料說明。
這類試劑可以在網路上買來自己驗嗎？
不行。這類產品屬醫療器材，依規定須由醫療機構或合格檢驗單位使用，一般民眾無法自行購買操作。檢驗也必須由專業人員抽血、上機、判讀，自行操作無法得到可靠結果。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 用來定量檢測人體血清或EDTA血漿中類胰島素生長因子第一型(IGF-1)的含量。
- 規格
- #142800 100 tests
- 主成分
- 1. IGF-1 Standards (lyophilized): 6 vials, labeled A-F, containing concentrations of approximately 0-8-30-100-300-1000 ng/mL (1.1-130 nmol/L) of IGF I in a protein-based (BSA) buffer.
2. Anti-IGF-1 [I-125] Reagent (red): 1 bottle, 22 mL, containing <370 kBq of I-125-labeled anti-IGF-1 in a protein-based (BSA) buffer.
3. Anti-IGF-1 Coated Tubes (metallic light green rim): 100 tubes with Anti-IGF-1 immunoglobulin immobilized to the inside walf for each tube.
4. Sample Diluent: 1 bottle, 105 mL, containing sample buffer.
5. Wash Concentrate B 25X: 1 bottle, 60 mL, containing buffer with a non-ionic detergent.
6. IGF-1 Controls (Lyophilized): 2 vials, Level I and Level II, containing low and high concentrations of IGF-1 in a protein-based (BSA) buffer.
製造廠
- 製造商
- ADALTIS ITALIA S.P.A.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- VIA CRISTONI, 12, 40033 CASALECCHIO DI RENO, BOLOGNA (BO), ITALY
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