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衛署醫器輸字
許可證編號012294
許可證編號012294
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信二苯基內醯尿檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Phenytoin
衛署醫器輸字第012294號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 12
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012294號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 12
- 有效日期
- 2015 / 09 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 螢光偏極免疫分析法定量測試血清或血中加抗痙攣劑二苯基內醯尿之濃度以確保適當治療。
- 規格
- 100 Tests
- 主成分
- AxSYM Phenytoin Reagent Pack1 Bottle (14.5mL) <1% Phenytoin Antiserum. 1 Bottle (8.6mL) Pretreatment Solution.1 Bottle (15.1mL) <0.01% Phenytoin Fluorescein Tracer.6 Bottles (6 mL A, 4mL each B-F) of AxSYM Phenytoin Standard Calibrators contain accurately measured amounts of Phenytoin prepared in human serum. from 0.0 to 40.0 mg/LAxSYM Phenytoin Controls3 Bottles (8mL each) of AxSYM Phenytoin controls contain Phenytoin prepared in human serum
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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