貝克曼庫爾特亞瑟斯葉酸試劑

BECKMAN COULTER Access Folate Reagent

衛署醫器輸字第012274號

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有效日期2015 / 09 / 08

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 亞瑟斯葉酸試劑: 定量偵測人類血清、血漿及紅血球中葉酸的量，以幫助判斷貧血方面的疾病。
規格: 亞瑟斯葉酸試劑: REF#A14208：2×50Tests/Kit；亞瑟斯葉酸校正液: REF#A14207：6×4.0 mL。
主成分: Access Folate Calibrators
S0: Buffered matrix with human serum albumin (HSA), surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.25% ProClin** 300. Contains 0.0 ng/mL (nmol/L) folate.
S1, S2, S3, S4, S5: Folate (pterolylglutamic acid) in buffered matrix at levels of approximately 1.0, 2.5, 5.0, 10.0, and 20.0 ng/mL (2.3, 5.7, 11.3, 22.7, and 45.3 nmol/L), respectively, with HSA, surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.25% ProClin 300.
Access Folate Reagent
R1a: Mouse monoclonal anti-folate binding protein, paramagnetic particles coated with goat anti-mouse IgG, buffer, human serum albumin (HSA).
R1b: 1.0 M Ascorbate, 0.05 N HCl, pH 5.5
R1c: Milk folate binding protein (bovine) in buffer, HSA.
R1d: Folic acid alkaline phosphatase (bovine) conjugate in buffer, HSA.
R1e: 0.6 M K3PO4.

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