羅氏免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

Elecsys DHEA-S

衛署醫器輸字第012269號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 09 / 08

醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 對人類血清和血中的還原雄性素硫化物進行定量測試。
規格: DHEA-S reagent kit: 100 testsDHEA-S CalSet: 4×1.0 ml
主成分: DHEA-S reagent kit M Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL; binding capacity:470 ng biotin/mg microparticlesR1 Anti-DHEA-S-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 9 mL:Biotinylated polyclonal anti-DHEA-S antibody (rabbit) 600 ng/mL;phosphate buffer 100 mmol/L, pH6.8.R2 DHEA-S~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 9 mL:DHEA-S derivative (synthetic) labeled with ruthenium complex 0.5 ng/mL; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 6.8.DHEA-S CalSet？ DHEAS Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1？ DHEAS Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2

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