MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012267
許可證編號012267
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信乙型人類絨毛膜性腺激素檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Total β-hCG
衛署醫器輸字第012267號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 08
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012267號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 08
- 有效日期
- 2015 / 09 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 以微粒酵素免疫分析法定性及定量測試人類血清或血漿中之乙型人類絨毛膜性腺激素。
- 規格
- REAGENT PACK, 100 TESTS AxSYM Total β-hCG Reagent Pack Total β-hCG Calibrators Total β-hCG ControlsTotal β-hCG Specimen Diluent
- 主成分
- REAGENT PACK, 100 TESTSAxSYM Total β-hCG Reagent Pack1 Bottle (9.4mL) Anti-β-hCG (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles in TRIS buffer with protein stabilizers.1 Bottle (9.1mL) Anti-β-hCG (Goat, Polyclonal): Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein stabilizers.1 Bottle (50.8mL) Specimen Diluent containing processed bovine and goat serum Total β-hCG Calibrators6 Bottles (4mL each) of Total β-hCG Calibrators (Concentration: 0, 10, 75, 250, 500 and 1000 IU/L)Total β-hCG Controls3 Bottles (8mL each) of Total β-hCG Controls (Concentration: 25, 150 and 750 IU/L)Total β-hCG Specimen Diluent1 Bottle (100 ml) Toal β-hCG Diluent contains processed bovine and goat serum
製造廠
- 製造商
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND
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