MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011256
許可證編號011256
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"史賽克" 股脛骨鎖定釘
"STRYKER" S2 NAILING SYSTEM
衛署醫器輸字第011256號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2025 / 05 / 03
醫療器材級數第二等級
這張許可證已廢止(2025/05/21,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司,收錄 40 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011256號
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2005 / 05 / 03
- 有效日期
- 2025 / 05 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:1796-5020S、1796-5020、1733-1226S、1733-1228S、1733-1230S、1733-1232S、1733-1234S、1733-1236S、1733-1238S、1733-1240S、1733-1242S、1733-1244S、1733-1246S、1733-1248S、1791-4025S、1791-4030、1791-4030S、1791-4035、1791-4035S、1791-4040S、1791-4045S、1791-4050S、1791-4055S及1791-4060S,以下空白。註銷規格:1796-5027S、1796-5032S、1796-5037S、1796-5042S、1796-5047S、1796-5052S、1796-5057S、1796-5027、1796-5032、1796-5037、1796-5042、1796-5047、1796-5052及1796-5057,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
製造廠
- 製造商
- STRYKER TRAUMA GMBH.
- 國別
- 德國
- 廠址
- PROFESSOR-KUNTSCHER-STRABE 1-5 D-24232 SCHONKIRCHEN GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5052
UDI 型號 共 40 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540399700 | 17965025S | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 04546540399717 | 17965030S | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 04546540399724 | 17965035S | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 04546540399731 | 17965040S | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 04546540399830 | 17965090S | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 04546540399847 | 17965095S | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 04546540399854 | 17965100S | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 04546540399861 | 17965105S | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 04546540399878 | 17965110S | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 04546540399885 | 17965115S | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 04546540399892 | 17965120S | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613153187240 | 17965025 | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613153187257 | 17965030 | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613153187264 | 17965035 | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613153187288 | 17965040 | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613153187301 | 17965045 | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613153187325 | 17965050 | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613153187349 | 17965055 | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613153187363 | 17965060 | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613153187370 | 17965065 | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613153187387 | 17965070 | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613153187394 | 17965075 | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613153187400 | 17965080 | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613153187417 | 17965085 | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613153187424 | 17965090 | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613153187431 | 17965095 | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613153187448 | 17965100 | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613153187455 | 17965105 | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613153187462 | 17965110 | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613153187479 | 17965115 | Locking Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
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