MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011235
許可證編號011235
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"好美得卡奧斯得寧”采登特髖臼系統
"HOWMEDICA OSTEONICS" TRIDENT ACETABULAR SYSTEM
衛署醫器輸字第011235號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 29
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 36 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011235號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2005 / 04 / 29
- 有效日期
- 2030 / 04 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：641-00-32D。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
註銷規格：641-00-28C等20項(詳如核定之中文說明書)-113.11.8。
製造廠
- 製造商
- HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3068
UDI 型號 共 36 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327023763 | 641-00-28F | TRIDENT CROSSFIRE ELEVATED RIM INSERT 28mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327023770 | 641-00-28E | TRIDENT CROSSFIRE ELEVATED RIM INSERT 28mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327023800 | 641-00-28J | TRIDENT CROSSFIRE ELEVATED RIM INSERT 28mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327023817 | 641-00-28H | TRIDENT CROSSFIRE ELEVATED RIM INSERT 28mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327023824 | 641-00-28G | TRIDENT CROSSFIRE ELEVATED RIM INSERT 28mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327023831 | 641-00-28I | TRIDENT CROSSFIRE ELEVATED RIM INSERT 28mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327023848 | 641-00-28C | TRIDENT CROSSFIRE ELEVATED RIM INSERT 28mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327023855 | 641-00-32G | TRIDENT CROSSFIRE ELEVATED RIM INSERT 32mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327023862 | 641-00-32H | TRIDENT CROSSFIRE ELEVATED RIM INSERT 32mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327023879 | 641-00-32I | TRIDENT CROSSFIRE ELEVATED RIM INSERT 32mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327023886 | 641-00-36E | TRIDENT CROSSFIRE ELEVATED RIM INSERT 36mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327023893 | 641-00-28D | TRIDENT CROSSFIRE ELEVATED RIM INSERT 28mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327023909 | 641-00-32E | TRIDENT CROSSFIRE ELEVATED RIM INSERT 32mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327023916 | 641-00-36I | TRIDENT CROSSFIRE ELEVATED RIM INSERT 36mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327023930 | 641-00-36G | TRIDENT CROSSFIRE ELEVATED RIM INSERT 36mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327023954 | 641-00-36F | TRIDENT CROSSFIRE ELEVATED RIM INSERT 36mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327023961 | 641-00-36H | TRIDENT CROSSFIRE ELEVATED RIM INSERT 36mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327024043 | 641-00-32F | TRIDENT CROSSFIRE ELEVATED RIM INSERT 32mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327024289 | 690-10-22E | TRIDENT CONSTRAINED INSERT | 是 | 否 | 否 |
| 07613327024319 | 690-10-28H | TRIDENT CONSTRAINED INSERT | 是 | 否 | 否 |
| 07613327024326 | 690-10-28G | TRIDENT CONSTRAINED INSERT | 是 | 否 | 否 |
| 07613327024333 | 690-10-28J | TRIDENT CONSTRAINED INSERT | 是 | 否 | 否 |
| 07613327024357 | 690-10-22F | TRIDENT CONSTRAINED INSERT | 是 | 否 | 否 |
| 07613327024364 | 690-10-28I | TRIDENT CONSTRAINED INSERT | 是 | 否 | 否 |
| 07613327024531 | 641-00-32J | TRIDENT CROSSFIRE ELEVATED RIM INSERT 32mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327024586 | 641-00-36J | TRIDENT CROSSFIRE ELEVATED RIM INSERT 36mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327025149 | 509-02-54E | TRITANIUM REVISION ACETABULAR | 是 | 否 | 否 |
| 07613327025156 | 509-02-56E | TRITANIUM REVISION ACETABULAR | 是 | 否 | 否 |
| 07613327025163 | 509-02-60F | TRITANIUM REVISION ACETABULAR | 是 | 否 | 否 |
| 07613327025170 | 509-02-58F | TRITANIUM REVISION ACETABULAR | 是 | 否 | 否 |
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