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衛署醫器輸字
許可證編號
011224
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"賽伯朗恩斗" B型馬來膠熱融機

"SYBRON ENDO" SYSTEM B HEAT SOURCE

衛署醫器輸字第011224號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣諾保科股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011224號
申請商
台灣諾保科股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
29032797
申請商地址
臺北市內湖區瑞光路68號5樓
發證日期
2005 / 04 / 21
有效日期
2030 / 04 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 03 / 26

這類器材是什麼 牙髓測試器,AI 輔助整理

牙髓測試器是牙科用來判斷牙齒神經(牙髓)還活著沒有的器材,靠冷、熱或電流刺激牙齒,看它有沒有反應。這類器材由牙醫師在診間操作,民眾不會自己買來用。

它到底怎麼測

牙髓測試的原理很簡單:神經還有活性,遇到冷、熱或微弱電流就會有感覺。醫師把刺激源放在牙齒表面,問病人有沒有感覺、多久才有感覺,再和隔壁牙齒比較。

  • 冷測:用冷凍測髓噴劑或冰棉球,看牙齒對低溫的反應。
  • 熱測:用加熱的馬來膠,看牙齒對高溫的反應。
  • 電測:用牙髓電測試器,電流由弱慢慢調強,記錄病人開始有感覺的數值。

為什麼不只用敲的

敲診只能知道牙齒周圍的組織有沒有發炎,沒辦法分辨牙髓的狀態。冷熱測和電測可以直接問神經本身,對判斷是可逆的牙髓炎、還是已經壞死,幫助比較大。這幾種方法通常會一起用,不會只靠一種。

誰會用到它

只有牙醫師和牙科診間會用到。民眾在療程中會遇到的是被測的那一方:醫師把冷的或熱的東西放到牙齒上,或接上電測儀,請你舉手表示有沒有感覺。整個過程很短,不舒服通常是暫時的。

這類器材的許可證很少

本站收錄的牙髓測試器有效許可證只有 3 張,全部是進口、第 2 等級,製造廠在美國、德國、墨西哥。品名裡會出現「測髓噴劑」、「牙髓測試劑」這類字樣,但品名只是輔助,判斷還是要看許可證字號和核准的用途。

常見問題

牙髓測試會痛嗎?

不一定,要看牙齒的狀況。神經還活著又有發炎時,冷熱刺激可能引起短暫的痠痛或刺痛,通常幾秒就過去。如果牙髓已經壞死,反而可能完全沒感覺。測試中覺得不舒服,直接告訴醫師。

牙髓測試器可以自己買來用嗎?

不行。這類器材是給牙醫師在診間判斷用的,需要專業訓練才能操作和判讀,一般人自行使用不但測不準,還可能弄傷牙齦或牙齒。

測起來沒感覺,就代表牙齒要抽神經嗎?

不一定。沒反應通常表示牙髓可能已經壞死,但還要配合 X 光、敲診、牙周檢查一起看,單一項測試不能當成唯一依據。實際要不要做根管治療,由牙醫師判斷。

牙髓測試和 X 光哪個準?

兩者看的東西不一樣,不能互相取代。X 光看的是牙齒結構和骨頭有沒有病變,牙髓測試問的是神經還有沒有反應。臨床上通常會一起做,再綜合判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。

製造廠

製造商
SDS de Mexico S. de R.L. de C.V.
國別
墨西哥
廠址
Circuito Sur Num. 31 Parque IND. Nelson Mexicali, B.C.C.P., Baja California 21395, Mexico
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD10829
製造商
Kerr Corporation
國別
美國
廠址
1889 W Mission Blvd, Pomona, California 91766, USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00195062076190952-0002System B Heatsource 1005 否 否 否
00195062076237952-0001SYSTEM B MODEL 1005 110V 否 否 否

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