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衛部醫器輸字
許可證編號
030951
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“科汀偉定”冷凍測髓噴劑

“Coltene Whaledent” Endo-Ice Refrigerant Spray

衛部醫器輸字第030951號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 新雅貿易有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(H05032)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第030951號
申請商
新雅貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
04629398
申請商地址
臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓
發證日期
2018 / 03 / 08
有效日期
2028 / 03 / 08
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 10 / 11

這類器材是什麼 牙髓測試器,AI 輔助整理

牙髓測試器是牙科用來判斷牙齒神經(牙髓)還活著沒有的器材,靠冷、熱或電流刺激牙齒,看它有沒有反應。這類器材由牙醫師在診間操作,民眾不會自己買來用。

它到底怎麼測

牙髓測試的原理很簡單:神經還有活性,遇到冷、熱或微弱電流就會有感覺。醫師把刺激源放在牙齒表面,問病人有沒有感覺、多久才有感覺,再和隔壁牙齒比較。

  • 冷測:用冷凍測髓噴劑或冰棉球,看牙齒對低溫的反應。
  • 熱測:用加熱的馬來膠,看牙齒對高溫的反應。
  • 電測:用牙髓電測試器,電流由弱慢慢調強,記錄病人開始有感覺的數值。

為什麼不只用敲的

敲診只能知道牙齒周圍的組織有沒有發炎,沒辦法分辨牙髓的狀態。冷熱測和電測可以直接問神經本身,對判斷是可逆的牙髓炎、還是已經壞死,幫助比較大。這幾種方法通常會一起用,不會只靠一種。

誰會用到它

只有牙醫師和牙科診間會用到。民眾在療程中會遇到的是被測的那一方:醫師把冷的或熱的東西放到牙齒上,或接上電測儀,請你舉手表示有沒有感覺。整個過程很短,不舒服通常是暫時的。

這類器材的許可證很少

本站收錄的牙髓測試器有效許可證只有 3 張,全部是進口、第 2 等級,製造廠在美國、德國、墨西哥。品名裡會出現「測髓噴劑」、「牙髓測試劑」這類字樣,但品名只是輔助,判斷還是要看許可證字號和核准的用途。

常見問題

牙髓測試會痛嗎?

不一定,要看牙齒的狀況。神經還活著又有發炎時,冷熱刺激可能引起短暫的痠痛或刺痛,通常幾秒就過去。如果牙髓已經壞死,反而可能完全沒感覺。測試中覺得不舒服,直接告訴醫師。

牙髓測試器可以自己買來用嗎?

不行。這類器材是給牙醫師在診間判斷用的,需要專業訓練才能操作和判讀,一般人自行使用不但測不準,還可能弄傷牙齦或牙齒。

測起來沒感覺,就代表牙齒要抽神經嗎?

不一定。沒反應通常表示牙髓可能已經壞死,但還要配合 X 光、敲診、牙周檢查一起看,單一項測試不能當成唯一依據。實際要不要做根管治療,由牙醫師判斷。

牙髓測試和 X 光哪個準?

兩者看的東西不一樣,不能互相取代。X 光看的是牙齒結構和骨頭有沒有病變,牙髓測試問的是神經還有沒有反應。臨床上通常會一起做,再綜合判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
Coltene/Whaledent,Inc
國別
美國
廠址
235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD11419

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
D661H050320H05032本產品用於牙髓測試。當液體溫度低至-26.2°C(-15.2°F),本產品會在活性牙引起快速的牙髓反應。它僅供專業牙科使用。 是 否 否

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