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衛署醫器輸字
許可證編號
010457
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"史耐輝" 迷你鈦合金軟組織錨釘

"SMITH & NEPHEW" MINITAC TI SUTURE ANCHORS

衛署醫器輸字第010457號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 11 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010457號
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16087967
申請商地址
臺北市中山區松江路169號九樓之1
發證日期
2003 / 11 / 06
有效日期
2028 / 11 / 06
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 05 / 26

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
7209169,以下空白。增加規格:7210295, 7210303, 7209166, 7209506, 7209118,以下空白。增加規格:72200795,以下空白。註銷規格:7210295、7209118,以下空白。

製造廠

製造商
SMITH & NEPHEW, INC., ENDOSCOPY
國別
美國
廠址
130 Forbes Boulevard,Mansfield, MA 02048, U.S.A.
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD7766

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0359601047457572095061.8 MM DRILL FOR TWINFIX 2.8 MM SUTURE ANCHOR 否 否 否
035960105330297210303MINITAC 2.0 MM TITANIUM WITH 2 DURABRAID SUTURES SIZE 3-0 AND NEEDLES 是 否 否
0359601058599872200795MINITAC 2.0 MM TITANIUM WITH 2 DURABRAID SUTURES SIZE 3-0 是 否 否

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