MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010457
許可證編號010457
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"史耐輝" 迷你鈦合金軟組織錨釘
"SMITH & NEPHEW" MINITAC TI SUTURE ANCHORS
衛署醫器輸字第010457號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 11 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010457號
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16087967
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路169號九樓之1
- 發證日期
- 2003 / 11 / 06
- 有效日期
- 2028 / 11 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 05 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 7209169,以下空白。增加規格:7210295, 7210303, 7209166, 7209506, 7209118,以下空白。增加規格:72200795,以下空白。註銷規格:7210295、7209118,以下空白。
製造廠
- 製造商
- SMITH & NEPHEW, INC., ENDOSCOPY
- 國別
- 美國
- 廠址
- 130 Forbes Boulevard,Mansfield, MA 02048, U.S.A.
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD7766
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 03596010474575 | 7209506 | 1.8 MM DRILL FOR TWINFIX 2.8 MM SUTURE ANCHOR | 否 | 否 | 否 |
| 03596010533029 | 7210303 | MINITAC 2.0 MM TITANIUM WITH 2 DURABRAID SUTURES SIZE 3-0 AND NEEDLES | 是 | 否 | 否 |
| 03596010585998 | 72200795 | MINITAC 2.0 MM TITANIUM WITH 2 DURABRAID SUTURES SIZE 3-0 | 是 | 否 | 否 |
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