MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010452
許可證編號010452
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"恩普泰" 臉部植入物
"IMPLANTECH" FACIAL IMPLANTS
衛署醫器輸字第010452號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 萊亞實業股份有限公司，收錄 52 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010452號
- 申請商
- 萊亞實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24491723
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路1段126號3樓
- 發證日期
- 2003 / 10 / 28
- 有效日期
- 2028 / 10 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原92.11.06核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原101.12.28核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加適用部位、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年12月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.03。
製造廠
- 製造商
- IMPLANTECH ASSOCIATES INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD8942
UDI 型號 共 52 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| M724RDIXLW5545101740051 | RDI-XL(W5545) | RDI-XL(W5545) | 是 | 否 | 否 |
| M724RDIXSW5020101740011 | RDI-XS(W5020) | RDI-XS(W5020) | 是 | 否 | 否 |
| M724T48301 | T4830 | T4830 | 是 | 否 | 否 |
| M724T52401 | T5240 | T5240 | 是 | 否 | 否 |
| M724T52501 | T5250 | T5250 | 是 | 否 | 否 |
| M724T58501 | T5850 | T5850 | 是 | 否 | 否 |
| M724TMSL4NS1 | TMS-L4-NS | TMS-L4-NS | 是 | 否 | 否 |
| M724TMSM4NS1 | TMS-M4-NS | TMS-M4-NS | 是 | 否 | 否 |
| M724TMSS4NS1 | TMS-S4-NS | TMS-S4-NS | 是 | 否 | 否 |
| M724TMSXL4NS1 | TMS-XL4-NS | TMS-XL4-NS | 是 | 否 | 否 |
| M724TS07LNS1 | TS-07L-NS | TS-07L-NS | 是 | 否 | 否 |
| M724TS07RNS1 | TS-07R-NS | TS-07R-NS | 是 | 否 | 否 |
| M724TS09LNS1 | TS-09L-NS | TS-09L-NS | 是 | 否 | 否 |
| M724TS09RNS1 | TS-09R-NS | TS-09R-NS | 是 | 否 | 否 |
| M724L52401 | L5240 | L5240 | 是 | 否 | 否 |
| M724L58201 | L5820 | L5820 | 是 | 否 | 否 |
| M724L58301 | L5830 | L5830 | 是 | 否 | 否 |
| M724L62601 | L6260 | L6260 | 是 | 否 | 否 |
| M724L58501 | L5850 | L5850 | 是 | 否 | 否 |
| M724BLK10NS1 | BLK-10-NS | BLK-10-NS | 是 | 否 | 否 |
| M724ACM101900021 | AC-M | AC-M | 是 | 否 | 否 |
| M724ACS101900011 | AC-S | AC-S | 是 | 否 | 否 |
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