MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010452
許可證編號010452
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"恩普泰" 臉部植入物
"IMPLANTECH" FACIAL IMPLANTS
衛署醫器輸字第010452號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 萊亞實業股份有限公司，收錄 52 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010452號
- 申請商
- 萊亞實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24491723
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路1段126號3樓
- 發證日期
- 2003 / 10 / 28
- 有效日期
- 2028 / 10 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原92.11.06核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原101.12.28核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加適用部位、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年12月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.03。
製造廠
- 製造商
- IMPLANTECH ASSOCIATES INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD8942
UDI 型號 共 52 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| M724BSMIISNS1 | BSMII-S-NS | BSMII-S-NS | 是 | 否 | 否 |
| M724BLK20NS1 | BLK-20-NS | BLK-20-NS | 是 | 否 | 否 |
| M724BLK40NS1 | BLK-40-NS | BLK-40-NS | 是 | 否 | 否 |
| M724ACXL101900041 | AC-XL | AC-XL | 是 | 否 | 否 |
| M724ACL101900031 | AC-L | AC-L | 是 | 否 | 否 |
| M724BSMIIXLNS1 | BSMII-XL-NS | BSMII-XL-NS | 是 | 否 | 否 |
| M724BSMLNS1 | BSM-L-NS | BSM-L-NS | 是 | 否 | 否 |
| M724BSMMNS1 | BSM-M-NS | BSM-M-NS | 是 | 否 | 否 |
| M724CBSMLNS1 | CBSM-L-NS | CBSM-L-NS | 是 | 否 | 否 |
| M724CBSMMNS1 | CBSM-M-NS | CBSM-M-NS | 是 | 否 | 否 |
| M724CSCL101600041 | CSC-L | CSC-L | 是 | 否 | 否 |
| M724CSCM101600031 | CSC-M | CSC-M | 是 | 否 | 否 |
| M724CSCS101600021 | CSC-S | CSC-S | 是 | 否 | 否 |
| M724CSCXL101600051 | CSC-XL | CSC-XL | 是 | 否 | 否 |
| M724CSCXS101600011 | CSC-XS | CSC-XS | 是 | 否 | 否 |
| M724EACLNS1 | EAC-L-NS | EAC-L-NS | 是 | 否 | 否 |
| M724EACMNS1 | EAC-M-NS | EAC-M-NS | 是 | 否 | 否 |
| M724EACSNS1 | EAC-S-NS | EAC-S-NS | 是 | 否 | 否 |
| M724EACXLNS1 | EAC-XL-NS | EAC-XL-NS | 是 | 否 | 否 |
| M724FDI15N4730101740061 | FDI-1.5(N4730) | FDI-1.5(N4730) | 是 | 否 | 否 |
| M724FDI35N4740101740071 | FDI-3.5(N4740) | FDI-3.5(N4740) | 是 | 否 | 否 |
| M724FDI45N4750101740081 | FDI-4.5(N4750) | FDI-4.5(N4750) | 是 | 否 | 否 |
| M724G48301 | G4830 | G4830 | 是 | 否 | 否 |
| M724G52401 | G5240 | G5240 | 是 | 否 | 否 |
| M724G52501 | G5250 | G5250 | 是 | 否 | 否 |
| M724G58501 | G5850 | G5850 | 是 | 否 | 否 |
| M724L48401 | L4840 | L4840 | 是 | 否 | 否 |
| M724RDILW5050101740041 | RDI-L(W5050) | RDI-L(W5050) | 是 | 否 | 否 |
| M724RDIMW5035101740031 | RDI-M(W5035) | RDI-M(W5035) | 是 | 否 | 否 |
| M724RDISW5030101740021 | RDI-S(W5030) | RDI-S(W5030) | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。