MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010451
許可證編號010451
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"艾思瑞斯" 吸收性韌帶螺絲
"ARTHREX" BIO-INTERFERENCE SCREW
衛署醫器輸字第010451號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 10 / 28
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 讚賀生醫股份有限公司，收錄 26 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010451號
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54671194
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行善路351號9樓
- 發證日期
- 2003 / 10 / 28
- 有效日期
- 2023 / 10 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 02 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- AR-1370B, AR-1380B,AR-1390B, AR-1400B,AR-1370TB, AR-1380TB,AR-1390TB, AR-1400TB,AR-1403TB, AR-1404TB,AR-5035TB-09, AR-5035TB-10,AR-5035TB-11, AR-5035-12,AR-5080BB, AR-5090BB, AR-5010BB, AR-5080AB,AR-5090AB, AR-5010AB, AR-5011AB, 以下空白。
註銷規格：AR-1390TB, AR-5035TB-09, AR-5035TB-10, AR-5035TB-11, AR-5035TB-12，AR-1403TB，AR-1404TB，以下空白。AR-1360B, AR-1390TB, AR-1403TB, AR-1404TB, AR-5028B-08, AR-5028B-09, AR-5028B-10, AR-5028B-11, AR-5035TB-08, AR-5035TB-09, AR-5035TB-10, AR-5035TB-11, AR-5035TB-12,以下空白。註銷規格: AR-5035TB-08，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原92年11月04日及99年03月10日核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- ARTHREX INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FL 34108-1945, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1668
UDI 型號 共 26 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00888867013995 | AR-1360B | Bio-Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867014626 | AR-1370B | Bio-Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867014718 | AR-1370TB | Bio-Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015265 | AR-1380B | Bio-Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015340 | AR-1380TB | Bio-Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015500 | AR-1390B | Bio-Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015586 | AR-1390TB | Bio-Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867016156 | AR-1400B | Bio-Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867016224 | AR-1400TB | Bio-Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867016538 | AR-1403TB | Bio-Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867016552 | AR-1404TB | Bio-Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867033610 | AR-5010AB | Bio-Cortical™ Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867033627 | AR-5010BB | Bio-Cortical™ Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867033641 | AR-5011AB | Bio-Cortical™ Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867035287 | AR-5028B-08 | Bio-Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867035294 | AR-5028B-09 | Bio-Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867035300 | AR-5028B-10 | Bio-Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867035317 | AR-5028B-11 | Bio-Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867035461 | AR-5035TB-09 | Bio-Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867035478 | AR-5035TB-10 | Bio-Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867035485 | AR-5035TB-11 | Bio-Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867035492 | AR-5035TB-12 | Bio-Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867035706 | AR-5080AB | Bio-Cortical™ Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867035713 | AR-5080BB | Bio-Cortical™ Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867035720 | AR-5090AB | Bio-Cortical™ Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867035737 | AR-5090BB | Bio-Cortical™ Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
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