MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010441
許可證編號010441
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"杜蕾斯" 超薄裝衛生套
"DUREX" FETHERLITE CONDOM
衛署醫器輸字第010441號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010441號
- 申請商
- 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54375715
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號4樓
- 發證日期
- 2003 / 10 / 22
- 有效日期
- 2028 / 10 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 07
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:Fetherlite Condom(Ultra Thin)(Sensi-Fit)(3pcs/box、5pcs/box、6pcs/box、8pcs/box、10pcs/box、12pcs/box、18pcs/box)。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：144pcs/box。增加規格：Fetherlite 52.5±2 mm (1pcs/box、3pcs/box、6pcs/box、12pcs/box、18pcs/box、144pcs/box、180pcs/box)。增加包裝：詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年8月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
中文仿單變更詳如中文仿單核定本。(原105年1月5日、101年7月24日、103年11月25日、103年12月24日、104年8月10日、104年10月2日及105年10月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- 裕利股份有限公司二倉
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路99巷127號
- 製程
- 分裝
- 製造商
- SSL MANUFACTURING (THAILAND) LTD.
- 國別
- 泰國
- 廠址
- WELLGROW INDUSTRIAL ESTATE, 100 MOO 5 BANGSAMAK, BANGPAKONG, CHACHOENGSAO 24180, THAILAND
- 製造許可登錄編號
- QSD7073
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04895173239373 | 8049840 | 衛生套 | 是 | 是 | 否 |
| 05010232969001 | 8049854 | 衛生套 | 是 | 是 | 否 |
| 05038483998755 | 8058188 | 衛生套 | 是 | 是 | 否 |
| 05038483998816 | 8049840 | 衛生套 | 是 | 是 | 否 |
| 08850163000100 | 8049728 | 衛生套 | 是 | 是 | 否 |
| 08850163100107 | 8049837 | 衛生套 | 是 | 是 | 否 |
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