"信迪思”頸椎固定植入物

”SYNTHES” CERVIFIX IMPLANTS

衛署醫器輸字第010437號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2023 / 10 / 21

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：498.920、498.921、498.930、498.931、498.940、498.941、498.955、498.935及498.960，以下空白。
標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原92年11月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
07611819071322	498.951	CERVIFIX LAMINA CLAMP LE TAN GOLD	是	否	否
07611819071346	498.957	Rod Ø 3.5mm, L 240mm	是	否	否
07611819076907	498.943	CERVIFIX HOOK SM LE TAN DBLUE	是	否	否
07611819076914	498.942	CERVIFIX HOOK SM R TAN DBLUE	是	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。