MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009975
許可證編號009975
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"西美" 多極式雙極杯
"ZIMMER" MULTIPOLAR BIPOLAR CUP
衛署醫器輸字第009975號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 07 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司,收錄 31 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009975號
- 申請商
- 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12854951
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 發證日期
- 2002 / 07 / 12
- 有效日期
- 2027 / 07 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 07
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
製造廠
- 製造商
- ZIMMER, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5541
UDI 型號 共 31 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00889024115170 | 00-5001-038-00 | BIPOLAR METAL SHELL 38 MM OD | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115187 | 00-5001-038-22 | LINER ASSY 38MM OD X 22MM ID | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115217 | 00-5001-040-00 | BIPOLAR METAL SHELL 40 MM OD | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115224 | 00-5001-040-22 | LINER ASSY 40/41OD X 22ID | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115248 | 00-5001-041-00 | BIPOLAR METAL SHELL 41 MM OD | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115255 | 00-5001-042-00 | BIPOLAR METAL SHELL 42 MM OD | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115262 | 00-5001-042-22 | LINER ASSY 42/43OD X 22ID | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115286 | 00-5001-043-00 | BIPOLAR METAL SHELL 43 MM OD | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115293 | 00-5001-044-00 | BIPOLAR METAL SHELL 44 MM OD | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115323 | 00-5001-044-28 | LINER ASSY 44/45/46OD X 28ID | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115330 | 00-5001-045-00 | BIPOLAR METAL SHELL 45 MM OD | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115347 | 00-5001-046-00 | BIPOLAR METAL SHELL 46 MM OD | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115354 | 00-5001-047-00 | BIPOLAR METAL SHELL 47 MM OD | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115385 | 00-5001-047-28 | LINER ASSY 47/48/49OD X 28ID | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115408 | 00-5001-048-00 | BIPOLAR METAL SHELL 48 MM OD | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115415 | 00-5001-049-00 | BIPOLAR METAL SHELL 49 MM OD | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115422 | 00-5001-050-00 | BIPOLAR METAL SHELL 50 MM OD | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115453 | 00-5001-050-28 | LINER ASSY 50/51/52OD X 28ID | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115477 | 00-5001-051-00 | BIPOLAR METAL SHELL 51 MM OD | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115484 | 00-5001-052-00 | BIPOLAR METAL SHELL 52 MM OD | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115491 | 00-5001-053-00 | BIPOLAR METAL SHELL 53 MM OD | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115521 | 00-5001-053-28 | LINER ASSY 53/54/55OD X 28ID | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115545 | 00-5001-054-00 | BIPOLAR METAL SHELL 54 MM OD | 是 | 否 | 否 |
| 00889024115552 | 00-5001-055-00 | BIPOLAR METAL SHELL 55 MM OD | 是 | 否 | 否 |
| 00889024633179 | 00-5001-038-22 | LINER ASSY 38MM OD X 22MM ID | 是 | 否 | 否 |
| 00889024633193 | 00-5001-040-22 | LINER ASSY 40/41OD X 22ID | 是 | 否 | 否 |
| 00889024633216 | 00-5001-042-22 | LINER ASSY 42/43OD X 22ID | 是 | 否 | 否 |
| 00889024633254 | 00-5001-044-28 | LINER ASSY 44/45/46OD X 28ID | 是 | 否 | 否 |
| 00889024633285 | 00-5001-047-28 | LINER ASSY 47/48/49OD X 28ID | 是 | 否 | 否 |
| 00889024633322 | 00-5001-050-28 | LINER ASSY 50/51/52OD X 28ID | 是 | 否 | 否 |
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