MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009953
許可證編號009953
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"好美得卡─奧斯得寧" 人工股骨釘
"HOWMEDICA─OSTEONICS" RESTORATION GAP PLATE SCREW
衛署醫器輸字第009953號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 17
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司,收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009953號
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2002 / 06 / 17
- 有效日期
- 2027 / 06 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3068
UDI 型號 共 10 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327037081 | 2080-0015 | GAP PLATE SCREWS | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037098 | 2080-0020 | GAP PLATE SCREWS | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037104 | 2080-0030 | GAP PLATE SCREWS | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037111 | 2080-0025 | GAP PLATE SCREWS | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037128 | 2080-0035 | GAP PLATE SCREWS | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037135 | 2080-0040 | GAP PLATE SCREWS | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037142 | 2080-0050 | GAP PLATE SCREWS | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037159 | 2080-0055 | GAP PLATE SCREWS | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037166 | 2080-0060 | GAP PLATE SCREWS | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037173 | 2080-0045 | GAP PLATE SCREWS | 是 | 否 | 否 |
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