MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009930
許可證編號009930
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"特浦" 輸液套
" TOP" SOLUTION INFUSION SET FOR GRAVITY FEEDS
衛署醫器輸字第009930號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 23
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣特浦股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009930號
- 申請商
- 台灣特浦股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 79880562
- 申請商地址
- 高雄市大寮區大寮里華中路４０號
- 發證日期
- 2002 / 05 / 23
- 有效日期
- 2027 / 05 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 04 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：TIS2-52NT，以下空白。註銷規格：TIS-51、TIS-51NT、TIS-508(21G)、TIS-508(22G)、TIS-508(23G)，以下空白。
增加規格：TIS-0257WF。
製造廠
- 製造商
- TOP Corporation
- 國別
- 日本
- 廠址
- 19-10 Senju Nakai-cho, Adachi-ku, Tokyo, 120-0035 JAPAN
- 製造商
- MEDITOP CORPORATION (M) SDN. BHD.
- 國別
- 馬來西亞
- 廠址
- LOT 1, JALAN P/1B, KAWASAN PERINDUSTRIAN BANGI, 43650 BANDAR BARU BANGI, SELANGOR DARUL EHSAN
- 製造許可登錄編號
- QSD0252
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04996404620073 | TIS-0257WF(M) | 用於將靜脈注射用醫藥品點滴供給至靜脈內 | 是 | 否 | 是 |
| 04996404620080 | TIS-0257WHF(M) | 用於靜脈注射用醫藥品點滴供給至靜脈內 | 是 | 否 | 是 |
| 4996404620073 | TIS-0257WHF(M) | 輸液套 | 是 | 否 | 是 |
| 4996404620080 | TIS-0257WF(M) | 輸液套 | 是 | 否 | 是 |
| 54996404620085 | TIS-0257WHF(M) | 特浦輸液套 | 是 | 否 | 是 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。