MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008736
許可證編號008736
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"西美"威士人工髖關節
VERSYS HIP SYSTEM "ZIMMER"
衛署醫器輸字第008736號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 06 / 20
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司，收錄 36 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008736號
- 申請商
- 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12854951
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 發證日期
- 1998 / 06 / 20
- 有效日期
- 2028 / 06 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7831-12,7831-14,7831-16,7831-18,7832-11,7832-12,7832-13,7832-14,7832-15,7832-16,7842-10,7842-11,7842-12,7842-13,7842-14,7842-15,7842-16,7842-17,7842-18,7842-12-30,7842-13-30,7842-14-30,7842-15-30,7842-16-30,7846-11-06,7846-12-06,7846-13-06,7846-14-06,7846-15-06,7846-16-06,7846-17-06,7846-18-06,7846-20-06,7846-12-36,7846-13-36,7846-14-36,7846-15-36,7846-16-36,7846-11-08,7846-12-08,7846-13-08,7846-14-08,7846-15-08,7846-16-08,7846-17-08,7846-18-08,7846-20-08,7855-13-80,7855-13-85,7855-15-80,7855-15-85,7855-17-80,7855-19-80。00-8018-028-14,00-8018-032-14，以下空白。增加規格：00-8018-028-14, 00-8018-032-14，以下空白。增加規格：00-8018-022-02, 00-8018-022-20, 00-8018-022-30, 00-8018-026-01，以下空白。註銷規格：7853-12, 7853-13, 7853-14, 7853-13-20, 7853-14-20, 7853-15-20, 7853-16-20, 7852-12, 7852-13, 7852-14, 7852-15, 7852-16, 7852-17, 7852-13-20, 7852-14-20, 7852-15-20, 7852-16-20, 7854-12, 7854-13, 7854-14, 7854-15, 7854-16, 7854-17, 7854-13-20, 7854-14-20, 7854-15-20, 7854-16-20, 8018-22-01, 00-7853-013-21, 007853-014-21，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，原88.10.16, 89.6.29, 90.9.21仿單標籤核定本正本共3份予以回收作廢，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
製造廠
- 製造商
- ZIMMER INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580
- 製造許可登錄編號
- QSD5541
UDI 型號 共 36 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00889024144613 | 00-8018-028-01 | FEMORAL HEAD -3.5X28MM DIA | 是 | 否 | 否 |
| 00889024144620 | 00-8018-028-02 | FEMORAL HEAD +0X28MM DIA | 是 | 否 | 否 |
| 00889024144637 | 00-8018-028-03 | FEMORAL HEAD +3.5X28MM DIA | 是 | 否 | 否 |
| 00889024144644 | 00-8018-028-05 | FEMORAL HEAD +10.5X28MM DIA | 是 | 否 | 否 |
| 00889024144651 | 00-8018-028-14 | FEMORAL HEAD +7X28MM DIA NS | 是 | 否 | 否 |
| 00889024144668 | 00-8018-032-01 | FEMORAL HEAD -3.5X32MM DIA | 是 | 否 | 否 |
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